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ltxin2009鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
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耐用性試驗(yàn)考察指標(biāo)是什么？
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含量測定：是比較不同的條件含量結(jié)果，還是只看理論板數(shù)、拖尾因子、對稱度等指標(biāo)。 有關(guān)物質(zhì)：改變條件時(shí)是不是要同時(shí)把自身對照也進(jìn)樣，計(jì)算出有關(guān)物質(zhì)的測定結(jié)果，再進(jìn)行比較？ |
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26樓2011-12-21 20:35:56
zhihua0207
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ltxin2009(金幣+1):謝謝參與
lk590(金幣+2): 謝謝參與 2011-11-17 09:32:37
ltxin2009(金幣+1):謝謝參與
lk590(金幣+2): 謝謝參與 2011-11-17 09:32:37
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做的仿制要比較多，說兩句 看對樓主有幫助沒 含量耐用性應(yīng)該是比較不同流動(dòng)相、色譜柱或是其他不同條件下含量的值，比方說流動(dòng)相比例從6:4變成6.2:3.8 看含量測定結(jié)果是不是或有影響。借此來考察你的方法是否耐用，如果說含量測定結(jié)果變化太大，那就說明你的方法耐用性很差 當(dāng)然各個(gè)條件下的重復(fù)性也是要考慮的，要是理論塔板等不行的話很可能要換柱子，那說明柱效低 對于有關(guān)物質(zhì)，如果采用自身對照法檢測雜質(zhì)，那就要在每針后面跟一針自身對照，因?yàn)殡s質(zhì)的限量是以你自身對照的面積來算的 個(gè)人意見 僅供參考 呵呵 |
2樓2011-11-17 09:28:00
ltxin2009
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3樓2011-11-17 09:42:53
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happydy4樓2011-11-17 09:56:13
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ltxin2009(金幣+1):謝謝參與
zhychen2008(金幣+1, DRDEPI+1): 感謝回帖交流 2011-11-20 15:48:04
ltxin2009(金幣+1):謝謝參與
zhychen2008(金幣+1, DRDEPI+1): 感謝回帖交流 2011-11-20 15:48:04
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耐用性 ① 改變流速：流速相對值變化±20％ ② 改變色譜柱：采用三根不同品牌、不同批號的色譜柱進(jìn)行測定 ③ 改變流動(dòng)相：流動(dòng)相比例變化±5％；流動(dòng)相pH值變化±0.2 ④ 改變柱溫：柱溫變化±5℃、 可接受的標(biāo)準(zhǔn)為：各條件下的雜質(zhì)含量數(shù)據(jù)（各個(gè)指標(biāo)三個(gè)條件，平行2針，n=6）的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于10%，雜質(zhì)含量的絕對值在±0.1％以內(nèi)。 注意：內(nèi)定指標(biāo)各雜質(zhì)峰的拖尾因子不得大于2.0，雜質(zhì)峰與其他成分峰分離度大于1.5。各變動(dòng)因素中是三個(gè)條件（高、中、低變動(dòng)），其中確定條件只需要做一次即可（中間條件），其他變動(dòng)因素可共用該次結(jié)果。 |
5樓2011-11-17 10:45:23
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7樓2011-11-17 17:06:21
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8樓2011-11-17 19:57:12
9樓2011-11-17 22:40:58
10樓2011-11-18 08:26:42
11樓2011-11-18 08:49:51
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ltxin2009(金幣+1):謝謝參與
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各條件下的雜質(zhì)含量數(shù)據(jù)（各個(gè)指標(biāo)三個(gè)條件，平行2針，n=6）的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于10%，雜質(zhì)含量的絕對值在±0.1％以內(nèi)。 各個(gè)指標(biāo)三個(gè)條件，是不是，例如：改變流速項(xiàng)，條件一是，流速-20%跑兩針；條件二是：正常流速跑兩針；條件三是，+20%流速跑兩針 另外：三根不同品牌、不同批號的色譜柱是不是 用不同品牌柱子跑完六針后，然后選一個(gè)品牌的柱子再用不同批號的柱子跑六針呀 謝謝能回答一下 |
12樓2011-11-19 00:52:31
gwmgyp
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13樓2011-11-19 16:01:44
zhihua0207
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23樓2011-12-12 08:51:05
ltxin2009
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24樓2011-12-12 08:53:49
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小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2011-12-21 22:34:45
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2011-12-21 22:34:45
| 流動(dòng)相比例變化±5％；流動(dòng)相pH值變化±0.2；柱溫變化±5℃；流速相對值變化±20％每個(gè)條件下各測兩次，可接受標(biāo)準(zhǔn)為：含量和有關(guān)物質(zhì)不同。參考：審評中心電子刊物。含量測定分析方法驗(yàn)正的可接受標(biāo)準(zhǔn)簡介和有關(guān)物質(zhì)分析方法驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)簡介。發(fā)布日期分別是20060120、20060208 |
25樓2011-12-12 16:23:36
27樓2012-01-08 23:56:31
28樓2012-01-15 19:39:02
29樓2019-11-04 09:45:44
簡單回復(fù)
fjtony16316樓
2011-11-22 06:25
回復(fù)
ltxin2009(金幣+1):謝謝參與
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