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ltxin2009鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
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[交流]
耐用性試驗考察指標(biāo)是什么？
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含量測定：是比較不同的條件含量結(jié)果，還是只看理論板數(shù)、拖尾因子、對稱度等指標(biāo)。 有關(guān)物質(zhì)：改變條件時是不是要同時把自身對照也進(jìn)樣，計算出有關(guān)物質(zhì)的測定結(jié)果，再進(jìn)行比較？ |
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ltxin2009
鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
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3樓2011-11-17 09:42:53
★ ★ ★
ltxin2009(金幣+1):謝謝參與
lk590(金幣+2): 謝謝參與 2011-11-17 09:32:37
ltxin2009(金幣+1):謝謝參與
lk590(金幣+2): 謝謝參與 2011-11-17 09:32:37
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做的仿制要比較多，說兩句 看對樓主有幫助沒 含量耐用性應(yīng)該是比較不同流動相、色譜柱或是其他不同條件下含量的值，比方說流動相比例從6:4變成6.2:3.8 看含量測定結(jié)果是不是或有影響。借此來考察你的方法是否耐用，如果說含量測定結(jié)果變化太大，那就說明你的方法耐用性很差 當(dāng)然各個條件下的重復(fù)性也是要考慮的，要是理論塔板等不行的話很可能要換柱子，那說明柱效低 對于有關(guān)物質(zhì)，如果采用自身對照法檢測雜質(zhì)，那就要在每針后面跟一針自身對照，因為雜質(zhì)的限量是以你自身對照的面積來算的 個人意見 僅供參考 呵呵 |
2樓2011-11-17 09:28:00
happydy4樓2011-11-17 09:56:13
★ ★
ltxin2009(金幣+1):謝謝參與
zhychen2008(金幣+1, DRDEPI+1): 感謝回帖交流 2011-11-20 15:48:04
ltxin2009(金幣+1):謝謝參與
zhychen2008(金幣+1, DRDEPI+1): 感謝回帖交流 2011-11-20 15:48:04
|
耐用性 ① 改變流速：流速相對值變化±20％ ② 改變色譜柱：采用三根不同品牌、不同批號的色譜柱進(jìn)行測定 ③ 改變流動相：流動相比例變化±5％；流動相pH值變化±0.2 ④ 改變柱溫：柱溫變化±5℃、 可接受的標(biāo)準(zhǔn)為：各條件下的雜質(zhì)含量數(shù)據(jù)（各個指標(biāo)三個條件，平行2針，n=6）的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于10%，雜質(zhì)含量的絕對值在±0.1％以內(nèi)。 注意：內(nèi)定指標(biāo)各雜質(zhì)峰的拖尾因子不得大于2.0，雜質(zhì)峰與其他成分峰分離度大于1.5。各變動因素中是三個條件（高、中、低變動），其中確定條件只需要做一次即可（中間條件），其他變動因素可共用該次結(jié)果。 |
5樓2011-11-17 10:45:23
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