 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 4363 | 回復(fù): 18 | ||
| 本帖產(chǎn)生 1 個(gè) PhEPI ，點(diǎn)擊這里進(jìn)行查看 | ||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
植物提取新蟲(chóng) (小有名氣)
|
[求助]
請(qǐng)問(wèn)中藥秘方的院內(nèi)制劑申報(bào)需要準(zhǔn)備什么材料？ 有沒(méi)有模板？
|
|
|
請(qǐng)求大家的幫助，謝謝！ 有申請(qǐng)的模板最好。 [ Last edited by 植物提取 on 2012-1-9 at 10:40 ] |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
311求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
304求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
354求調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
321求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
274求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
281求調(diào)劑（0805）
已經(jīng)有15人回復(fù)
-
085600材料與化工調(diào)劑 324分
已經(jīng)有8人回復(fù)
-
能源材料化學(xué)課題組招收碩士研究生8-10名
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
267一志愿南京工業(yè)大學(xué)0817化工求調(diào)劑
已經(jīng)有8人回復(fù)
-
328求調(diào)劑，英語(yǔ)六級(jí)551，有科研經(jīng)歷
已經(jīng)有10人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 時(shí)尚光束文本框背景商務(wù)PPT模板【轉(zhuǎn)載】
已經(jīng)有20人回復(fù)
- 2011中了面上是否可繼續(xù)申報(bào)2012面上？成功可能性多大？
已經(jīng)有29人回復(fù)
- 有沒(méi)有青椒申請(qǐng)過(guò)建設(shè)部的基金��？？
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 2011獲批青年基金，2012能否申報(bào)地區(qū)基金
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 公派項(xiàng)目在國(guó)外研究需要與申報(bào)時(shí)的研究計(jì)劃完全一致嘛？有無(wú)結(jié)題報(bào)告一類的材料
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 請(qǐng)問(wèn)國(guó)內(nèi)有專利保護(hù)的新藥能申報(bào)仿制嗎
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 原料藥和制劑一塊申報(bào)，則制劑的2號(hào)申報(bào)材料：原料藥合法來(lái)源那一塊該怎么寫(xiě)。
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 【討論】完美的績(jī)效考核模板
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 請(qǐng)問(wèn)，一個(gè)藥物，它在申報(bào)之后被批為化藥或中藥的依據(jù)是什么？
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 請(qǐng)問(wèn)誰(shuí)有無(wú)公害栽培或是有機(jī)栽培方面的申報(bào)書(shū)，借來(lái)學(xué)習(xí)一下，是什么物種沒(méi)關(guān)系。
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 請(qǐng)問(wèn) 中藥成分的液質(zhì)鑒定的
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 關(guān)于介孔材料，哪些大牛幫忙看看哈。
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 中藥、西藥（化藥）仿制藥申報(bào)資料模板
已經(jīng)有850人回復(fù)
- 【討論】請(qǐng)問(wèn)哪位能提供一下推薦信的模板
已經(jīng)有4人回復(fù)
xiexiaoqun
銀蟲(chóng) (初入文壇)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 334.7
- 帖子: 48
- 在線: 19.3小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 548478
- 注冊(cè): 2008-04-19
- 性別: GG
- 專業(yè): 中藥制劑
4樓2012-01-31 15:15:25
bluedream6006
鐵桿木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 8587.9
- 紅花: 1
- 帖子: 433
- 在線: 132.9小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 562434
- 注冊(cè): 2008-05-23
- 專業(yè): 中藥學(xué)
2樓2012-01-27 11:19:08
bcggjy
木蟲(chóng) (小有名氣)
- PhEPI: 1
- 應(yīng)助: 7 (幼兒園)
- 金幣: 3887.9
- 散金: 38
- 紅花: 2
- 帖子: 289
- 在線: 143.7小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 404524
- 注冊(cè): 2007-06-16
- 性別: MM
- 專業(yè): 中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
qinhy(金幣+1, PhEPI+1): 多謝回帖交流~ 2012-01-29 19:37:13
植物提取: 金幣+2, 謝謝 2012-05-24 09:22:07
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
qinhy(金幣+1, PhEPI+1): 多謝回帖交流~ 2012-01-29 19:37:13
植物提取: 金幣+2, 謝謝 2012-05-24 09:22:07
| 每個(gè)省藥監(jiān)局都有發(fā)關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)新制劑注冊(cè)管理辦法，省藥監(jiān)局網(wǎng)站有相關(guān)文件可以下載。每個(gè)品種大概有17套資料，制劑名稱及命名依據(jù)，處方組成及市場(chǎng)品種供應(yīng)情況，證明性文件，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)，處方來(lái)源及使用背景情況，配制工藝及資科，質(zhì)量研究資料，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明，穩(wěn)定性研究，三批樣品自檢報(bào)告，輔料，內(nèi)包材，藥效實(shí)驗(yàn)，急毒，長(zhǎng)毒，臨床研究方案，臨床總結(jié)。另加注冊(cè)表和承諾書(shū)。我們今年報(bào)了幾個(gè)品種，還在審批。 |
» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
植物提取3樓2012-01-29 10:44:52
baggio1994
鐵蟲(chóng) (初入文壇)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 17.6
- 帖子: 6
- 在線: 2小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1502170
- 注冊(cè): 2011-11-21
- 性別: GG
- 專業(yè): 中藥制劑
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
豆哥(金幣+1): 謝謝參與交流 2012-01-31 19:33:03
植物提取: 金幣+2, 謝謝！ 2012-05-24 09:22:42
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
豆哥(金幣+1): 謝謝參與交流 2012-01-31 19:33:03
植物提取: 金幣+2, 謝謝！ 2012-05-24 09:22:42
|
2樓說(shuō)得很好，很全面；要根據(jù)你們省藥監(jiān)局的要求來(lái)。 另外提醒兩點(diǎn)，首先你們醫(yī)院要有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制許可證》，你申請(qǐng)的品種劑型要在許可范圍之內(nèi)。 另外還有這種中藥秘方，如果能夠提供3年以上的臨床使用資料，如處方、病歷等，是可以免去臨床研究資料的 |
5樓2012-01-31 15:23:56
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 328求調(diào)劑，英語(yǔ)六級(jí)551，有科研經(jīng)歷 +3 | 生物工程調(diào)劑 2026-03-17 | 7/350 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 344求調(diào)劑 +6 | knight344 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料專碩英一數(shù)二306 +4 | z1z2z3879 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 294求調(diào)劑材料與化工專碩 +4 | 陌の森林 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 297求調(diào)劑 +8 | 戲精丹丹丹 2026-03-17 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 331求調(diào)劑（0703有機(jī)化學(xué) +7 | ZY-05 2026-03-13 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 070300化學(xué)319求調(diào)劑 +6 | 錦鯉0909 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 26考研求調(diào)劑 +6 | 丶宏Sir 2026-03-13 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿南京大學(xué)，080500材料科學(xué)與工程，調(diào)劑 +4 | Jy? 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 302求調(diào)劑 +4 | 小賈同學(xué)123 2026-03-15 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 274求調(diào)劑 +5 | 時(shí)間點(diǎn) 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 東南大學(xué)364求調(diào)劑 +5 | JasonYuiui 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 藥學(xué)383 求調(diào)劑 +3 | 藥學(xué)chy 2026-03-15 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0703一志愿211 285分求調(diào)劑 +5 | ly3471z 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 283求調(diào)劑 +10 | 小樓。 2026-03-12 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 材料與化工 323 英一+數(shù)二+物化，一志愿：哈工大 本人本科雙一流 +4 | 自由的_飛翔 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 329求調(diào)劑 +3 | miaodesi 2026-03-12 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | 程雨杭 2026-03-12 | 3/150 |
|
|
|
[考博] 26讀博 +4 | Rui135246 2026-03-12 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 333求調(diào)劑 +3 | 152697 2026-03-12 | 4/200 |
|