| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 3884 | 回復(fù): 4 | |||
mamiaorui金蟲 (初入文壇)
|
[交流]
穩(wěn)定性考察中的凍融試驗(yàn) 已有3人參與
|
| 請教大家,對于需要冰箱冷藏的藥品,熱循環(huán)試驗(yàn)做什么條件? |
鐵蟲 (初入文壇)

金蟲 (初入文壇)
用戶注銷 (小有名氣)
金蟲 (小有名氣)
| 1)對于溫度變化范圍在冰點(diǎn)以上的藥品,熱循環(huán)實(shí)驗(yàn)應(yīng)包括三次循環(huán),每次循環(huán)應(yīng)在2~8℃兩天,然后在40℃加速條件下考察兩天。 2)對于可能暴露于冰點(diǎn)以下的藥品,熱循環(huán)實(shí)驗(yàn)應(yīng)包括三次循環(huán),每次循環(huán)應(yīng)在-10~-20℃兩天,然后在40℃加速條件下考察兩天。 3)對于吸入氣霧劑,推薦的熱循環(huán)實(shí)驗(yàn)包括一天內(nèi)進(jìn)行三到四次六小時(shí)的循環(huán),溫度在冰點(diǎn)以下和40℃(75~85%RH)之間,該實(shí)驗(yàn)需持續(xù)考察六周。 4)對于冷凍保存的藥品,應(yīng)考察該藥在微波爐或熱水浴中加速融化時(shí)的穩(wěn)定性,除非說明書中明確禁止如此操作。 |

| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 071000生物學(xué)求調(diào)劑,初試成績343 +7 | 小小甜面團(tuán) 2026-03-25 | 7/350 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 學(xué)碩274求調(diào)劑 +8 | Li李魚 2026-03-26 | 8/400 |
|
|
[考研] 22408 359分調(diào)劑 +3 | Qshers 2026-03-27 | 4/200 |
|
|
[考研] 085602 化工專碩 338分 求調(diào)劑 +12 | 路癡小琪 2026-03-27 | 12/600 |
|
|
[考研] 070300求調(diào)劑306分 +4 | 26要上岸 2026-03-27 | 4/200 |
|
|
[考研] 一志愿南京航空航天大學(xué)材料學(xué)碩求調(diào)劑 +3 | @taotao 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
[考研] 295求調(diào)劑 +5 | 1428151015 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
[考研] 266分求材料化工冶金礦業(yè)等專業(yè)的調(diào)劑 +4 | 哇呼哼呼哼 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
[考研] 一志愿北京化工大學(xué)材料與化工 264分各科過A區(qū)國家線 +10 | 哈哈157349 2026-03-21 | 10/500 |
|
|
[考研] 348求調(diào)劑 +4 | 小懶蟲不懶了 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | 劉柯@ 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
[考研] 315調(diào)劑 +4 | 0860求調(diào)劑 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
[考研] 276求調(diào)劑。有半年電池和半年高分子實(shí)習(xí)經(jīng)歷 +10 | 材料學(xué)257求調(diào)劑 2026-03-23 | 11/550 |
|
|
[考研] 081200-11408-276學(xué)碩求調(diào)劑 +4 | 崔wj 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
[考研] 327求調(diào)劑 +7 | prayer13 2026-03-23 | 7/350 |
|
|
[考研] 086000生物與醫(yī)藥292求調(diào)劑 +6 | 小小陳小小 2026-03-22 | 9/450 |
|
|
[考研] 07化學(xué)303求調(diào)劑 +5 | 睿08 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
[考研] 332求調(diào)劑 +6 | 032500 2026-03-25 | 6/300 |
|
|
[考研] 求b區(qū)院校調(diào)劑 +4 | 周56 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
[考研] 一志愿國科過程所081700,274求調(diào)劑 +3 | 三水研0水立方 2026-03-23 | 3/150 |
|