 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1430 | 回復(fù): 6 | ||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
lixq79木蟲 (正式寫手)
|
[求助]
進(jìn)口藥品注冊(cè)分類及是否臨床的疑問
|
|
|
各位蟲友，我有一個(gè)問題請(qǐng)教大家： 某品種，國(guó)內(nèi)已有外國(guó)某公司在中國(guó)的進(jìn)口藥品注冊(cè)，已獲批文，國(guó)內(nèi)無同品種生產(chǎn)，并且現(xiàn)在也沒該品種的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 我們想進(jìn)口同品種、同劑型的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)注冊(cè)， 問題1：不清楚是不是按3類做，還是5類？ 問題2：減免臨床的可能性？還是必須要上臨床？ 請(qǐng)指教 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥監(jiān)測(cè)的免疫傳感器的疑問
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
納米傳感器監(jiān)測(cè)農(nóng)藥殘留的疑惑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有235人回復(fù)
-
腦梗怎么治療
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
腦梗怎么治療
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
誰有人衛(wèi)版 《毒理學(xué)基礎(chǔ)》第七版書籍
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
生物組織中有目標(biāo)分析物，專屬性怎么做
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
26有沒有老師想收做定量藥理的學(xué)生啊
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
26考博申請(qǐng) 學(xué)or專
已經(jīng)有15人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 已獲臨床批件的原進(jìn)口藥品注冊(cè)申報(bào)資料，部分資料英文未翻譯，怎么也獲批了呢？
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 上市藥品或三期臨床的國(guó)內(nèi)原料藥問題
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 關(guān)于藥品注冊(cè)分類的疑問
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 制劑已取得臨床批件，所用原料藥報(bào)3.1類新藥，還需要做臨床嗎？
已經(jīng)有18人回復(fù)
- 進(jìn)口藥品注冊(cè)事宜，咨詢
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 【課件】國(guó)家局化學(xué)藥品注冊(cè)的分類管理與技術(shù)要求
已經(jīng)有30人回復(fù)
- 【請(qǐng)教】關(guān)于化學(xué)藥品的疑問？
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 【求助】進(jìn)口藥品臨床研究如何做
已經(jīng)有11人回復(fù)
lixq79
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 2534.3
- 帖子: 805
- 在線: 198.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 263060
- 注冊(cè): 2006-07-01
- 性別: GG
- 專業(yè): 運(yùn)籌與管理
送鮮花一朵 
3樓2012-02-14 16:59:17
mouse103
專家顧問 (著名寫手)
- DRDEPI: 16
- 應(yīng)助: 218 (大學(xué)生)
- 貴賓: 0.384
- 金幣: 1423.7
- 散金: 2586
- 紅花: 171
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 1626
- 在線: 411.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 466716
- 注冊(cè): 2007-11-24
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
- 管轄: 生物醫(yī)藥區(qū)
2樓2012-02-14 16:50:42
lk590
木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 24 (小學(xué)生)
- 貴賓: 0.452
- 金幣: 1667.4
- 散金: 801
- 紅花: 18
- 沙發(fā): 2
- 帖子: 1376
- 在線: 272.3小時(shí)
- 蟲號(hào): 579330
- 注冊(cè): 2008-07-04
- 性別: GG
- 專業(yè): 臨床藥理
4樓2012-02-14 17:09:04
mouse103
專家顧問 (著名寫手)
- DRDEPI: 16
- 應(yīng)助: 218 (大學(xué)生)
- 貴賓: 0.384
- 金幣: 1423.7
- 散金: 2586
- 紅花: 171
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 1626
- 在線: 411.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 466716
- 注冊(cè): 2007-11-24
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
- 管轄: 生物醫(yī)藥區(qū)
5樓2012-02-14 17:22:32
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 求調(diào)劑求調(diào)劑 +4 | 121. 2026-04-02 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 272求調(diào)劑，接受跨專業(yè)調(diào)劑！ +4 | 閑魚盧 2026-03-31 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿9初試366 本雙非求調(diào)劑 +4 | 運(yùn)氣來得若有似?/a> 2026-04-02 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 367求調(diào)劑 +8 | 芋泥啵�！� 2026-03-28 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 343求調(diào)劑085601 +4 | 要努力學(xué)習(xí)x 2026-03-29 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 301求調(diào)劑 +13 | A_JiXing 2026-04-01 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 285求調(diào)劑 +11 | AZMK 2026-04-01 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 070300一志愿211，312分求調(diào)劑院校 +14 | 小黃鴨寶 2026-03-30 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 一志愿中國(guó)科學(xué)院大學(xué)265求調(diào)劑 +8 | 恬淡ye 2026-03-31 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 0710生物學(xué)求調(diào)劑！ +6 | 敘述文 2026-03-31 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 318求調(diào)劑 +10 | 陳晨79 2026-03-30 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 材料工程專碩求調(diào)劑 +10 | hyl3153942 2026-03-29 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 263求調(diào)劑 +3 | DDDDuu 2026-03-27 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿大連理工大學(xué)，機(jī)械工程學(xué)碩，341 +3 | 西瓜田的守望者 2026-03-30 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工調(diào)劑 +16 | kikiki7 2026-03-30 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 食品工程專碩一志愿中海洋309求調(diào)劑 +5 | 小張zxy張 2026-03-26 | 10/500 |
|
|
|
[碩博家園] 招收生物學(xué)/細(xì)胞生物學(xué)調(diào)劑 +4 | IceGuo 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +7 | 爭(zhēng)取九點(diǎn)睡 2026-03-28 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 085602 化工專碩 338分 求調(diào)劑 +12 | 路癡小琪 2026-03-27 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 331環(huán)境科學(xué)與工程求調(diào)劑 +3 | 熠然好運(yùn)氣 2026-03-27 | 3/150 |
|