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lixq79木蟲 (正式寫手)
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[求助]
進(jìn)口藥品注冊分類及是否臨床的疑問
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各位蟲友，我有一個問題請教大家： 某品種，國內(nèi)已有外國某公司在中國的進(jìn)口藥品注冊，已獲批文，國內(nèi)無同品種生產(chǎn)，并且現(xiàn)在也沒該品種的國家標(biāo)準(zhǔn) 我們想進(jìn)口同品種、同劑型的產(chǎn)品在國內(nèi)注冊， 問題1：不清楚是不是按3類做，還是5類？ 問題2：減免臨床的可能性？還是必須要上臨床？ 請指教 |
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mouse103
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5樓2012-02-14 17:22:32
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lixq792樓2012-02-14 16:50:42
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4樓2012-02-14 17:09:04
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