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lixq79木蟲 (正式寫手)
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[求助]
進(jìn)口藥品注冊(cè)分類及是否臨床的疑問
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各位蟲友，我有一個(gè)問題請(qǐng)教大家： 某品種，國(guó)內(nèi)已有外國(guó)某公司在中國(guó)的進(jìn)口藥品注冊(cè)，已獲批文，國(guó)內(nèi)無同品種生產(chǎn)，并且現(xiàn)在也沒該品種的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 我們想進(jìn)口同品種、同劑型的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)注冊(cè)， 問題1：不清楚是不是按3類做，還是5類？ 問題2：減免臨床的可能性？還是必須要上臨床？ 請(qǐng)指教 |
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lk590
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4樓2012-02-14 17:09:04
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lixq792樓2012-02-14 16:50:42
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5樓2012-02-14 17:22:32
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