 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 2446 | 回復(fù): 11 | |||
[交流]
明膠膠囊的穩(wěn)定性試驗如何做？ 已有3人參與
|
|||
|
明膠膠囊的貯藏條件是10℃~25℃，相對濕度是35℃~65℃。 而穩(wěn)定性試驗中，影響因素試驗60℃，加速40℃，這些都超過了明膠膠囊的貯藏溫度。高溫會使明膠發(fā)生變性等物理化學(xué)變化（可能會影響溶出）。 明膠膠囊的穩(wěn)定性如何做呢？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
藥學(xué)考研調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
華南理工大學(xué)-醫(yī)學(xué)院-藥學(xué)專碩少量調(diào)劑名額
已經(jīng)有28人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有231人回復(fù)
-
腦梗怎么治療
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
腦梗怎么治療
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指導(dǎo)原則》（試 行），2002
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
文獻求助
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
生物組織中有目標(biāo)分析物，專屬性怎么做
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 蛋白凝膠在腸道中的穩(wěn)定性
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 兩個橡膠件 如何進行測試標(biāo)準(zhǔn)？
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 原料藥穩(wěn)定性影響因素試驗
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 加速實驗，穩(wěn)定性實驗
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 藥物穩(wěn)定性測試方法
已經(jīng)有11人回復(fù)
- CuBr2的穩(wěn)定性如何？
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 請教一下1.1類新藥穩(wěn)定性試驗做到幾個月可以申報
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 請問藥品穩(wěn)定性試驗、長期試驗、加速試驗和留樣分別是指什么？
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 這個藥做成緩釋腸溶膠囊劑行嗎？
已經(jīng)有20人回復(fù)
- 果凍是沒有添加明膠的
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 急求明膠空心膠囊的USP 或 EP藥典標(biāo)準(zhǔn)，
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 軟膠囊基質(zhì)的問題
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 明膠軟膠囊膠囊殼變色
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 中藥新藥膠囊劑的穩(wěn)定性問題
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 【討論】卡拉膠與明膠的復(fù)配
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 【其他】日本厚生省藥品體外溶出試驗信息庫
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 【求助】戊二醛交聯(lián) 明膠 微膠囊
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 【求助】在實驗室如何用明膠自制軟膠囊
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 【求助】膠囊 影響因素實驗
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 明膠軟膠囊膠囊殼方面的研究文獻
已經(jīng)有8人回復(fù)
4樓2012-02-29 16:26:17
2樓2012-02-29 15:39:04
），質(zhì)量方面還是要做這幾個規(guī)定條件的，但是要增加中間條件，影響因素加了40度，加速加了30度的。工作量呼的一下就上去了。 3樓2012-02-29 16:17:46
5樓2012-03-01 08:38:04
dingjinglvde
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 41 (小學(xué)生)
- 金幣: 4351.6
- 紅花: 4
- 帖子: 734
- 在線: 653.7小時
- 蟲號: 411754
- 注冊: 2007-06-24
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥學(xué)
6樓2012-03-01 09:26:50
7樓2012-03-01 09:43:16
dingjinglvde
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 41 (小學(xué)生)
- 金幣: 4351.6
- 紅花: 4
- 帖子: 734
- 在線: 653.7小時
- 蟲號: 411754
- 注冊: 2007-06-24
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥學(xué)
★ ★ ★
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖
zhychen2008(金幣+2): 感謝回帖交流 2012-03-01 16:49:25
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖
zhychen2008(金幣+2): 感謝回帖交流 2012-03-01 16:49:25
|
首先，我不是高手 我想你先是要去做這些實驗的，或者做一些預(yù)實驗，或者找文獻去證明那些條件不可以，然后你才能去做中間條件的。不然就沒有說服力。加速試驗同樣也是應(yīng)該先做高溫高濕的，證明不行了，才降低溫濕度，做中間條件，至于長期試驗擬可以根據(jù)實際貯存條件來設(shè)計，但是不應(yīng)該一開始就用低溫的。另外有包裝成品的加速長期穩(wěn)定性不一定不好。 如果你的產(chǎn)品對溫濕度很敏感，那么你的貯存條件就會很苛刻，加速試驗不好的話，你還應(yīng)該做模擬運輸驗證，證明控制運輸途中的溫濕度偏離、震動等影響，去證明你的產(chǎn)品是穩(wěn)定的！ 穩(wěn)定性試驗是系統(tǒng)的，工作量大，設(shè)計是很重要，但是有些步驟是不應(yīng)該省的。 個人觀點，僅供參考。 另外你可以取參考EMEA關(guān)于穩(wěn)定性、貯藏條件、有效期等方面的指導(dǎo)原則， [ Last edited by dingjinglvde on 2012-3-1 at 11:41 ] |
8樓2012-03-01 11:35:37
9樓2012-03-01 12:25:32
fwj123123
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 6 (幼兒園)
- 金幣: 1068
- 帖子: 82
- 在線: 33.7小時
- 蟲號: 453252
- 注冊: 2007-11-06
- 專業(yè): 藥物學(xué)其他科學(xué)問題
10樓2012-03-13 15:35:19
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 czqcpu 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 281求調(diào)劑（0805） +14 | 煙汐憶海 2026-03-16 | 25/1250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 085600材料與化工 +6 | 安全上岸！ 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +4 | Mqqqqqq 2026-03-19 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 265求調(diào)劑 +9 | 梁梁校校 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研]
 320求調(diào)劑0856
+3
|
不想起名字112 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +9 | 冷笙123 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿北京化工大學(xué)0703化學(xué)318分，有科研經(jīng)歷，求調(diào)劑 +3 | 一瓶苯甲酸 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 +5 | pupcoco 2026-03-17 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 346求調(diào)劑[0856] +3 | WayneLim327 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 328求調(diào)劑，英語六級551，有科研經(jīng)歷 +4 | 生物工程調(diào)劑 2026-03-16 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 0817調(diào)劑 +3 | 沒有答案_ 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[教師之家] 焦慮 +9 | 水冰月月野兔 2026-03-13 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +11 | 冬十三 2026-03-15 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)071000 329分求調(diào)劑 +3 | 我愛生物生物愛?/a> 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +4 | 是Lupa啊 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 332求調(diào)劑 +6 | Zz版 2026-03-13 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +3 | 曼殊2266 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 290分有科研經(jīng)歷，論文在投 +7 | 膩膩gk 2026-03-14 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 26考研一志愿中國石油大學(xué)(華東)305分求調(diào)劑 +3 | 嘉年新程 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +4 | 這么名字咋樣 2026-03-14 | 6/300 |
|