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yuanahen金蟲 (正式寫手)
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[求助]
三類新藥申報(bào)與該藥進(jìn)口申請(qǐng)之間的關(guān)系？
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1、假如我們公司申請(qǐng)了一個(gè)3.1類新藥，已經(jīng)拿到了臨床批件，后來(lái)有公司申請(qǐng)了進(jìn)口拿到了生產(chǎn)批件，請(qǐng)問(wèn)，等我們公司拿到生產(chǎn)批件（比他們公司稍晚）后還有新藥檢測(cè)期嗎？ 2、目前該藥有公司申請(qǐng)了進(jìn)口申請(qǐng)，我們還有沒(méi)有必要在申請(qǐng)3.1類新藥呢？ 3、3.1類新藥與6類仿制藥，有什么不同嗎？ 4、3.1類新藥與進(jìn)口申請(qǐng)起沖突，該如何解決呢？ 本人剛剛涉足新藥研發(fā)報(bào)批行業(yè)，還請(qǐng)各位前輩們不吝賜教！！ |
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4樓2012-04-14 21:53:51
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