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yinyouke木蟲 (初入文壇)
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[求助]
新版GMP原料藥生產(chǎn)從哪步開始進入潔凈區(qū)
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新版GMP原料藥生產(chǎn)要求哪一步開始進入潔凈區(qū)生產(chǎn)？比如，我有個兩步反應(yīng)，處理后得到粗品，加一個轉(zhuǎn)晶精制工序。根據(jù)新版GMP要求，我是否只需在轉(zhuǎn)晶工序進入潔凈區(qū)，還是要在粗品析晶工序，或者更前面就應(yīng)該進入潔凈區(qū)生產(chǎn)呢？（非無菌原料藥） 哪位大蝦麻煩解惑下，謝謝！ |
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wuxiaobing
銀蟲 (小有名氣)
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- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
8樓2012-04-28 15:48:23
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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2樓2012-04-26 13:32:49
★ ★ ★ ★ ★ ★
zhoudeli: 金幣+1, 多謝參與 2012-04-26 13:43:43
yinyouke: 金幣+5, ★★★很有幫助 2012-04-27 07:14:38
zhoudeli: 金幣+1, 多謝參與 2012-04-26 13:43:43
yinyouke: 金幣+5, ★★★很有幫助 2012-04-27 07:14:38
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3樓2012-04-26 13:35:02
mouse103
專家顧問 (著名寫手)
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- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
- 管轄: 生物醫(yī)藥區(qū)
4樓2012-04-26 13:54:20
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