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nokia61222銅蟲 (小有名氣)
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[求助]
鹽酸莫西沙星注冊問題
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現在公司做鹽酸莫西沙星，原料和制劑（片劑）一起申報。遇到兩個問題，希望蟲友能明確的解答： question1：按工藝做出來的原料是含水（含量符合英國藥典的標準）的，估計是一水合物。那么做結構確認的時候，應該送無水的，還是直接送一水合物？ question2：若送一水合物去做結構確認，但是原料注冊的時候，還是注冊無水的鹽酸莫西沙星，把里面的水當做普通水分考慮，而不是當做結合水來考慮。這樣可以嗎？ |
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workshop0901
銅蟲 (小有名氣)
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4樓2012-05-04 11:46:01
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5樓2012-05-04 14:27:22
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