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Tracydjc銅蟲 (初入文壇)
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[求助]
輔料峰與雜質(zhì)峰重合
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各位大俠, 小的最近做一項目,輔料出峰,而且和樣品的雜質(zhì)峰[重合]了,流動相中有機相比例5%已經(jīng)很低,而且出峰在2min左右,各種原因,現(xiàn)在也不好改條件了。而且處方也基本定了。 想要扣除輔料峰可以嗎?要怎么扣呢,不同稱樣量輔料峰也就不一樣了,若要對輔料定量,是不是要對輔料做個線性等定量分析呢? ![]() |
銅蟲 (初入文壇)
原則上來說,這種情況肯定是要改條件或者換輔料的。如果輔料峰很大,是不能扣輔料峰來確定雜質(zhì)峰面積的,因為是不準的。只能說你的這個雜質(zhì)如果為已知雜質(zhì)或增長明顯并可能會超標,你只有再建一個雜質(zhì)檢測方法了。但如果你的這個雜質(zhì)很小,比較穩(wěn)定,且在報告限以下的話,就寫明情況,再來個風險評估,應(yīng)該可以不用管它了。個人觀點。 |


銅蟲 (初入文壇)
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