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[求助]
輔料峰與雜質(zhì)峰重合
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各位大俠， 小的最近做一項目，輔料出峰，而且和樣品的雜質(zhì)峰[重合]了，流動相中有機相比例5%已經(jīng)很低，而且出峰在2min左右，各種原因，現(xiàn)在也不好改條件了。而且處方也基本定了。 想要扣除輔料峰可以嗎？要怎么扣呢，不同稱樣量輔料峰也就不一樣了，若要對輔料定量，是不是要對輔料做個線性等定量分析呢？   |
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4樓2012-05-17 13:07:42
【答案】應助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應助指數(shù) +1
mouse103: 金幣+1, 謝謝 2012-05-17 11:52:11
Tracydjc: 金幣+5, ★★★很有幫助 2012-05-17 11:58:28
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Tracydjc: 金幣+5, ★★★很有幫助 2012-05-17 11:58:28
原則上來說，這種情況肯定是要改條件或者換輔料的。如果輔料峰很大，是不能扣輔料峰來確定雜質(zhì)峰面積的，因為是不準的。只能說你的這個雜質(zhì)如果為已知雜質(zhì)或增長明顯并可能會超標，你只有再建一個雜質(zhì)檢測方法了。但如果你的這個雜質(zhì)很小，比較穩(wěn)定，且在報告限以下的話，就寫明情況，再來個風險評估，應該可以不用管它了。個人觀點。 |
2樓2012-05-17 11:48:28
3樓2012-05-17 11:57:55
5樓2012-05-17 13:40:46
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