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3+6類藥申報21號資料選做實(shí)驗(yàn)問題
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| 如題，我們要申報的一個3+6類藥，F(xiàn)DA說明書中指出可以靜脈注射及皮下注射，國內(nèi)進(jìn)口注冊說明書中采用靜脈注射給藥，請問我們申報21號資料中局部毒性試驗(yàn)需要做哪幾項(xiàng)，過敏性，溶血性，血管刺激性，還需要做皮下刺激性試驗(yàn)嗎？請高手賜教 |
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mahatton
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2樓2012-05-29 23:48:46
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3樓2012-05-30 09:21:54
上邊寫的很清楚的 4樓2012-05-30 15:00:25
jiaohua
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5樓2012-06-01 12:25:45
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