 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 注冊申報 » 化藥五類申報
| 6 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 592 | 回復: 5 | |||
dqmcq金蟲 (正式寫手)
小木蟲區(qū)長總管
|
[交流]
化藥五類申報 已有3人參與
|
|
原研產(chǎn)品在我們公司，目前沒有其他的仿制藥，如果我們進行改劑按化藥五類申報，是否需要提供原料藥的研究資料？ 之前原研產(chǎn)品是按照原料管理，并沒有原料藥的注冊證，改劑后是否需要提供原料藥的資料？ |
回復此樓» 猜你喜歡
求助用微譜數(shù)據(jù)庫查詢
已經(jīng)有0人回復
-
計算化學與人工智能驅動的MOFs性能預測與篩選技術
已經(jīng)有0人回復
-
藥物學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有236人回復
-
研三實驗求指導
已經(jīng)有0人回復
-
金屬材料多尺度計算模擬技術與應用：微觀機理到宏觀性能的集成工作
已經(jīng)有0人回復
-
江西科技師范大學微生物天然藥物老師介紹
已經(jīng)有23人回復
-
292藥學調劑
已經(jīng)有1人回復
-
錦州醫(yī)科大學藥用生物材料（專業(yè)代碼1007Z1）招收調劑考生
已經(jīng)有0人回復
-
錦州醫(yī)科大學藥用生物材料（專業(yè)代碼1007Z1）招收調劑考生
已經(jīng)有2人回復
-
26申博自薦
已經(jīng)有12人回復
-
【招聘】清北（濟南）生物科技招聘AI制藥研發(fā)計算人才
已經(jīng)有4人回復
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 化藥1.5類注射液申報臨床批件退審原因為“立題不足，適應癥窄”
已經(jīng)有31人回復
- 化藥仿制+改規(guī)格注冊申報問題，原研藥等
已經(jīng)有22人回復
- 化藥 申報資料 綜述 立題目的與依據(jù)等問題
已經(jīng)有23人回復
- 3.1類新藥申報臨床8號資料整理，急
已經(jīng)有15人回復
- 2011年國內申報的3類化藥品種匯總
已經(jīng)有10人回復
- 國外上市游離堿，國內沒有上市，我公司做成硫酸鹽，按照幾類報批（化藥）
已經(jīng)有16人回復
- 請問，一個藥物，它在申報之后被批為化藥或中藥的依據(jù)是什么？
已經(jīng)有15人回復
- 五類新藥研究所是否可以單獨申報
已經(jīng)有3人回復
- 化學藥品CTD格式申報資料撰寫要求
已經(jīng)有34人回復
- 【原創(chuàng)】6類仿制藥申報項目及資料要求
已經(jīng)有902人回復
- 【討論】國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化學藥品CTD格式申報資料撰寫要求》
已經(jīng)有9人回復
missjane
木蟲 (著名寫手)
- DRDEPI: 1
- 應助: 22 (小學生)
- 金幣: 9422.1
- 散金: 553
- 紅花: 4
- 帖子: 1432
- 在線: 108.8小時
- 蟲號: 531971
- 注冊: 2008-03-24
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物學
2樓2012-08-28 11:59:30
wzdaizzy
木蟲 (小有名氣)
- 應助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 5001.1
- 帖子: 204
- 在線: 51.6小時
- 蟲號: 737224
- 注冊: 2009-04-01
- 性別: GG
- 專業(yè): 中藥學
3樓2012-08-28 14:17:49
dqmcq
金蟲 (正式寫手)
小木蟲區(qū)長總管
- 應助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 1020.5
- 散金: 250
- 紅花: 2
- 帖子: 817
- 在線: 135.5小時
- 蟲號: 591067
- 注冊: 2008-09-01
- 專業(yè): 合成藥物化學
4樓2012-08-28 14:34:01
missjane
木蟲 (著名寫手)
- DRDEPI: 1
- 應助: 22 (小學生)
- 金幣: 9422.1
- 散金: 553
- 紅花: 4
- 帖子: 1432
- 在線: 108.8小時
- 蟲號: 531971
- 注冊: 2008-03-24
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物學
5樓2012-08-30 08:55:31
ask_cl2008
金蟲 (小有名氣)
- 應助: 15 (小學生)
- 金幣: 880.5
- 紅花: 1
- 帖子: 67
- 在線: 15.4小時
- 蟲號: 1582855
- 注冊: 2012-01-19
- 專業(yè): 合成藥物化學
6樓2012-08-30 09:37:35
相關版塊跳轉
我要訂閱樓主 dqmcq 的主題更新
| 6 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 298求調劑 +3 | 種圣賜 2026-03-28 | 3/150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 材料學碩333求調劑 +10 | 北道巷 2026-03-24 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 本科雙非材料，跨考一志愿華電085801電氣，283求調劑，任何專業(yè)都可以 +6 | 芝士雪baoo 2026-03-28 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 22408 359分調劑 +4 | Qshers 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 321求調劑 +6 | 璞玉~~ 2026-03-25 | 7/350 |
|
|
[考研] 求調劑 +3 | QiMing7 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 277跪求調劑 +5 | 1915668 2026-03-27 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 材料求調劑 一志愿哈工大總分298分，前三科223分 +5 | dongfang59 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 328求調劑 +7 | 嗯滴的基本都 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 化學308分求調劑 +8 | 你好明天你好 2026-03-23 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 327求調劑 +7 | prayer13 2026-03-23 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 281求調劑 +3 | 亞克西good 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境專碩324分求調劑推薦 +5 | 軒小寧—— 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿天津大學339材料與化工求調劑 +3 | 江往賣魚 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 07化學303求調劑 +5 | 睿08 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 332求調劑 +6 | 032500 2026-03-25 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 0854AI CV方向招收調劑 +4 | 章小魚567 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] B區(qū)考研調劑 +4 | yqdszhdap－ 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考博] 26申博自薦 +3 | whh869393 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 335求調劑 +4 | yuyu宇 2026-03-23 | 5/250 |
|