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dqmcq金蟲 (正式寫手)
小木蟲區(qū)長總管
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[交流]
化藥五類申報 已有3人參與
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原研產(chǎn)品在我們公司,目前沒有其他的仿制藥,如果我們進(jìn)行改劑按化藥五類申報,是否需要提供原料藥的研究資料? 之前原研產(chǎn)品是按照原料管理,并沒有原料藥的注冊證,改劑后是否需要提供原料藥的資料? |

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