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bmc1984123銀蟲 (初入文壇)
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[求助]
溶劑殘留方法學(xué)問題
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| 小弟目前在做一個(gè)項(xiàng)目，其中有一項(xiàng)檢測制劑溶殘的，是用氣相檢測殘留叔丁醇，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定準(zhǔn)確度RSD不得大于2%，但是我經(jīng)過條件摸索，發(fā)現(xiàn)這個(gè)真心很難。。。問過別人也說光是系統(tǒng)誤差基本也達(dá)到這個(gè)程度了，所以我在想，這個(gè)能不能適當(dāng)放寬一點(diǎn)，比如藥典上規(guī)定的RSD就在5%。還有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上沒有規(guī)定拖尾因子，我做下來，最好的也就在1.5左右，最大的不超過2.0，請(qǐng)問這個(gè)結(jié)果行嗎？ |
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zhanyf
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4樓2012-09-22 12:54:44
zhanyf
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2樓2012-09-21 15:15:41
nn09
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bmc1984123: 金幣+2, ★有幫助 2012-09-22 12:57:01
| 從你的描述來看，因?yàn)橥衔惨蜃虞^高，可能峰面積還較小，所以積分偏差就較大。如果你的氣相柱不是國產(chǎn)的，氣相也不是國產(chǎn)品牌，那么我覺得做到RSD<2%基本問題不大，多老化一下柱子或換一個(gè)襯管都有可能解決問題。如果是國產(chǎn)氣相，方法又是程序升溫，則重復(fù)性可能要差得多，這時(shí)估計(jì)沒什么更好辦法了，因?yàn)閲a(chǎn)的性能確實(shí)差得多。 |
3樓2012-09-21 16:09:18
bmc1984123
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5樓2012-09-22 12:56:07
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