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liuzhaogui至尊木蟲 (職業(yè)作家)
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[求助]
向高手請教 毒理實驗的問題
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一般來說做到藥理毒理了,需要的化藥都要做好晶型,劑型,才能看長毒之類的結(jié)果。 現(xiàn)在遇到一個問題,很多時候藥理他們直接拿化合物做實驗了,成鹽都還沒選好,更不要說晶型、劑型了。 這樣子雖然節(jié)約了時間,但對藥理結(jié)果影響是不是很大呀?? 高手指點一下 |
新藥研發(fā) |
鐵桿木蟲 (著名寫手)
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是這樣的:晶型劑型還關(guān)系到生物利用度,在這方面動物和人差異較大(用藥劑量就不一樣,藥物體內(nèi)分布也不一樣,藥物體內(nèi)代謝過程也不全一樣)。藥物毒理學(xué)實驗只是檢測原料藥(化合物)的安全性,因此應(yīng)排除其他方面(比如生物利用度)的干擾,一次只研究一個影響因素。待藥物安全性經(jīng)過反復(fù)多次動物實驗得到確認后,才進行確定了劑型、晶型后進一步的研究。經(jīng)過充分的動物實驗保證了安全性之后,才是I期臨床上對健康受試者進行人體安全性的研究(這時候當(dāng)然劑型晶型都已確定,不能讓人直接舔那幾毫克的原料藥) 請高手繼續(xù)補充 |

至尊木蟲 (職業(yè)作家)
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