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liuzhaogui至尊木蟲 (職業(yè)作家)
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[求助]
向高手請教 毒理實驗的問題
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一般來說做到藥理毒理了，需要的化藥都要做好晶型，劑型，才能看長毒之類的結(jié)果。 現(xiàn)在遇到一個問題，很多時候藥理他們直接拿化合物做實驗了，成鹽都還沒選好，更不要說晶型、劑型了。 這樣子雖然節(jié)約了時間，但對藥理結(jié)果影響是不是很大呀？？ 高手指點一下 |
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liuzhaogui
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3樓2012-11-03 13:28:49
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【答案】應(yīng)助回帖
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niebiao2008: 金幣+1, 感謝交流 2012-11-03 13:45:37
liuzhaogui: 金幣+5, ★★★很有幫助 2012-11-03 15:09:53
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liuzhaogui: 金幣+5, ★★★很有幫助 2012-11-03 15:09:53
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是這樣的：晶型劑型還關(guān)系到生物利用度，在這方面動物和人差異較大（用藥劑量就不一樣，藥物體內(nèi)分布也不一樣，藥物體內(nèi)代謝過程也不全一樣）。藥物毒理學(xué)實驗只是檢測原料藥（化合物）的安全性，因此應(yīng)排除其他方面（比如生物利用度）的干擾，一次只研究一個影響因素。待藥物安全性經(jīng)過反復(fù)多次動物實驗得到確認后，才進行確定了劑型、晶型后進一步的研究。經(jīng)過充分的動物實驗保證了安全性之后，才是I期臨床上對健康受試者進行人體安全性的研究（這時候當然劑型晶型都已確定，不能讓人直接舔那幾毫克的原料藥） 請高手繼續(xù)補充 |
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liuzhaogui
2樓2012-11-03 12:16:15
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5樓2012-11-03 15:09:37
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