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liuzhaogui至尊木蟲 (職業(yè)作家)
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[求助]
向高手請(qǐng)教 毒理實(shí)驗(yàn)的問(wèn)題
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一般來(lái)說(shuō)做到藥理毒理了,需要的化藥都要做好晶型,劑型,才能看長(zhǎng)毒之類的結(jié)果。 現(xiàn)在遇到一個(gè)問(wèn)題,很多時(shí)候藥理他們直接拿化合物做實(shí)驗(yàn)了,成鹽都還沒(méi)選好,更不要說(shuō)晶型、劑型了。 這樣子雖然節(jié)約了時(shí)間,但對(duì)藥理結(jié)果影響是不是很大呀?? 高手指點(diǎn)一下 |
新藥研發(fā) |
鐵桿木蟲 (著名寫手)
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是這樣的:晶型劑型還關(guān)系到生物利用度,在這方面動(dòng)物和人差異較大(用藥劑量就不一樣,藥物體內(nèi)分布也不一樣,藥物體內(nèi)代謝過(guò)程也不全一樣)。藥物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)只是檢測(cè)原料藥(化合物)的安全性,因此應(yīng)排除其他方面(比如生物利用度)的干擾,一次只研究一個(gè)影響因素。待藥物安全性經(jīng)過(guò)反復(fù)多次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)得到確認(rèn)后,才進(jìn)行確定了劑型、晶型后進(jìn)一步的研究。經(jīng)過(guò)充分的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)保證了安全性之后,才是I期臨床上對(duì)健康受試者進(jìn)行人體安全性的研究(這時(shí)候當(dāng)然劑型晶型都已確定,不能讓人直接舔那幾毫克的原料藥) 請(qǐng)高手繼續(xù)補(bǔ)充 |

至尊木蟲 (職業(yè)作家)
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