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liuzhaogui至尊木蟲(chóng) (職業(yè)作家)
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[求助]
向高手請(qǐng)教 毒理實(shí)驗(yàn)的問(wèn)題
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一般來(lái)說(shuō)做到藥理毒理了，需要的化藥都要做好晶型，劑型，才能看長(zhǎng)毒之類的結(jié)果。 現(xiàn)在遇到一個(gè)問(wèn)題，很多時(shí)候藥理他們直接拿化合物做實(shí)驗(yàn)了，成鹽都還沒(méi)選好，更不要說(shuō)晶型、劑型了。 這樣子雖然節(jié)約了時(shí)間，但對(duì)藥理結(jié)果影響是不是很大呀？？ 高手指點(diǎn)一下 |
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liuzhaogui
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4樓2012-11-03 15:09:05
凝冰897
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【答案】應(yīng)助回帖
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niebiao2008: 金幣+1, 感謝交流 2012-11-03 13:45:37
liuzhaogui: 金幣+5, ★★★很有幫助 2012-11-03 15:09:53
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liuzhaogui: 金幣+5, ★★★很有幫助 2012-11-03 15:09:53
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是這樣的：晶型劑型還關(guān)系到生物利用度，在這方面動(dòng)物和人差異較大（用藥劑量就不一樣，藥物體內(nèi)分布也不一樣，藥物體內(nèi)代謝過(guò)程也不全一樣）。藥物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)只是檢測(cè)原料藥（化合物）的安全性，因此應(yīng)排除其他方面（比如生物利用度）的干擾，一次只研究一個(gè)影響因素。待藥物安全性經(jīng)過(guò)反復(fù)多次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)得到確認(rèn)后，才進(jìn)行確定了劑型、晶型后進(jìn)一步的研究。經(jīng)過(guò)充分的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)保證了安全性之后，才是I期臨床上對(duì)健康受試者進(jìn)行人體安全性的研究（這時(shí)候當(dāng)然劑型晶型都已確定，不能讓人直接舔那幾毫克的原料藥） 請(qǐng)高手繼續(xù)補(bǔ)充 |
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2樓2012-11-03 12:16:15
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3樓2012-11-03 13:28:49
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5樓2012-11-03 15:09:37
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