 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 746 | 回復(fù): 5 | ||
| 當(dāng)前只顯示滿(mǎn)足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
huquan0_0捐助貴賓 (正式寫(xiě)手)
|
[求助]
做了一個(gè)脂質(zhì)體 中試工藝已經(jīng)走通 文件怎么寫(xiě) 后面怎么走
|
|
|
從高分子材料轉(zhuǎn)到搞藥物特殊劑型上，一個(gè)人在新廠區(qū)，一頓亂搞，除了工藝，設(shè)備，其他政策，文件一概不懂的人怎么搞？ 本來(lái)說(shuō)是仿制市場(chǎng)上一的一個(gè)脂質(zhì)體，做著做著，發(fā)現(xiàn)其做得太爛了沒(méi)辦法仿下去。其300多nm的直徑如何過(guò)濾滅菌？ 我們更換了新的輔料，新的工藝。各項(xiàng)指標(biāo)應(yīng)該說(shuō)比原來(lái)的好多了，不再一個(gè)數(shù)量級(jí)上，這樣還能算仿制要嗎？ 可是這樣亂七八糟的文件怎么寫(xiě)？ 我估計(jì)只能按照新的制劑來(lái)，如果按照新的制劑來(lái)需要我們做些什么實(shí)驗(yàn)了？ 還有這樣的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，臨床試驗(yàn)到底在公司里面應(yīng)該誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)的？是我們制劑研發(fā)人員做的？ 還有誰(shuí)有這樣的新劑型CTD格式的研發(fā)報(bào)告，能不能給我一份，讓我參考參考? |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
[求助] 流式死活染 & 單細(xì)胞門(mén)控設(shè)置被質(zhì)疑，如何優(yōu)化并解釋?zhuān)?/a>
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
蛋白穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)與功能實(shí)驗(yàn)不一致
已經(jīng)有11人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有137人回復(fù)
-
第4年了，馬上40了，可能我與國(guó)基確實(shí)無(wú)緣吧。。。
已經(jīng)有12人回復(fù)
-
2026年申博藥學(xué)專(zhuān)業(yè)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥學(xué)專(zhuān)碩申博
已經(jīng)有3人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 申報(bào)生產(chǎn)常見(jiàn)問(wèn)答--國(guó)家局
已經(jīng)有37人回復(fù)
- CDE共性問(wèn)題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復(fù)
huquan0_0
捐助貴賓 (正式寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 23 (小學(xué)生)
- 金幣: 8709.2
- 散金: 631
- 紅花: 16
- 帖子: 894
- 在線: 945小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 555697
- 注冊(cè): 2008-05-09
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 高分子合成化學(xué)
4樓2012-11-17 13:11:43
2樓2012-11-15 12:01:43
kilayamato
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
知識(shí)產(chǎn)權(quán)
- 應(yīng)助: 19 (小學(xué)生)
- 金幣: 2378.4
- 帖子: 526
- 在線: 125小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1294002
- 注冊(cè): 2011-05-12
- 專(zhuān)業(yè): 藥劑學(xué)
3樓2012-11-17 12:45:44
習(xí)力幽度
銀蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 388
- 帖子: 105
- 在線: 26.7小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 625858
- 注冊(cè): 2008-10-14
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 藥劑學(xué)
5樓2012-11-22 13:42:16
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 295求調(diào)劑 +5 | 1428151015 2026-03-27 | 6/300 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +6 | 白QF 2026-03-21 | 7/350 |
|
|
|
[考研]
 一志愿 西北大學(xué) 總分282 英語(yǔ)一62 求調(diào)劑
+7
|
18419759900 2026-03-25 | 8/400 |
|
|
[考研] 085600，材料與化工321分調(diào)劑 +4 | 大饞小子 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 考研調(diào)劑 +10 | 呼呼？~+123456 2026-03-24 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 考研調(diào)劑 +9 | 小蠟新筆 2026-03-26 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑323材料與化工 +7 | 1124361 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 324求調(diào)劑 +8 | hanamiko 2026-03-26 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 324求調(diào)劑 +4 | wysyjs25 2026-03-21 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué) 296 求調(diào)劑 +4 | 朵朵- 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 281求調(diào)劑 +6 | Koxui 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 0856求調(diào)劑 +8 | zhn03 2026-03-25 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑310 +3 | 溫柔的晚安 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料專(zhuān)碩 335 分求調(diào)劑 +4 | 拒絕冷暴力 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 生物技術(shù)與工程 +3 | 1294608413 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 284求調(diào)劑 +15 | Zhao anqi 2026-03-22 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 300分，材料，求調(diào)劑，英一數(shù)二 +5 | 超贊的 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
|
[考研]
085404電子信息284分求調(diào)劑
+4
|
13659058978 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿山東大學(xué)藥學(xué)學(xué)碩求調(diào)劑 +3 | 開(kāi)開(kāi)心心沒(méi)煩惱 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿南大，0703化學(xué)，分?jǐn)?shù)336，求調(diào)劑 +3 | 收到VS 2026-03-21 | 3/150 |
|