 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 6 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 749 | 回復(fù): 5 | ||
huquan0_0捐助貴賓 (正式寫手)
|
[求助]
做了一個脂質(zhì)體 中試工藝已經(jīng)走通 文件怎么寫 后面怎么走
|
|
從高分子材料轉(zhuǎn)到搞藥物特殊劑型上，一個人在新廠區(qū)，一頓亂搞，除了工藝，設(shè)備，其他政策，文件一概不懂的人怎么搞？ 本來說是仿制市場上一的一個脂質(zhì)體，做著做著，發(fā)現(xiàn)其做得太爛了沒辦法仿下去。其300多nm的直徑如何過濾滅菌？ 我們更換了新的輔料，新的工藝。各項(xiàng)指標(biāo)應(yīng)該說比原來的好多了，不再一個數(shù)量級上，這樣還能算仿制要嗎？ 可是這樣亂七八糟的文件怎么寫？ 我估計(jì)只能按照新的制劑來，如果按照新的制劑來需要我們做些什么實(shí)驗(yàn)了？ 還有這樣的動物實(shí)驗(yàn)，臨床試驗(yàn)到底在公司里面應(yīng)該誰來負(fù)責(zé)的？是我們制劑研發(fā)人員做的？ 還有誰有這樣的新劑型CTD格式的研發(fā)報(bào)告，能不能給我一份，讓我參考參考? |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
文獻(xiàn)分享 | Nature綜述：中山大學(xué)團(tuán)隊(duì)闡述靶向腫瘤活性氧（ROS）的原理與策略
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
有償求腸毒素的脆弱擬桿菌（ETBF）
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有111人回復(fù)
-
生防菌的盆栽防效實(shí)驗(yàn)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
請教大佬擴(kuò)散問題
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
中文投稿“腫瘤免疫”相關(guān)
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
2025年藥學(xué)專業(yè)求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
292藥學(xué)調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 申報(bào)生產(chǎn)常見問答--國家局
已經(jīng)有37人回復(fù)
- CDE共性問題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復(fù)
2樓2012-11-15 12:01:43
kilayamato
木蟲 (正式寫手)
知識產(chǎn)權(quán)
- 應(yīng)助: 19 (小學(xué)生)
- 金幣: 2378.4
- 帖子: 526
- 在線: 125小時(shí)
- 蟲號: 1294002
- 注冊: 2011-05-12
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
3樓2012-11-17 12:45:44
huquan0_0
捐助貴賓 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 23 (小學(xué)生)
- 金幣: 8709.2
- 散金: 631
- 紅花: 16
- 帖子: 894
- 在線: 945小時(shí)
- 蟲號: 555697
- 注冊: 2008-05-09
- 性別: GG
- 專業(yè): 高分子合成化學(xué)
4樓2012-11-17 13:11:43
習(xí)力幽度
銀蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 388
- 帖子: 105
- 在線: 26.7小時(shí)
- 蟲號: 625858
- 注冊: 2008-10-14
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
5樓2012-11-22 13:42:16
6樓2012-11-22 14:27:21
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 huquan0_0 的主題更新
| 6 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 081200-11408-276學(xué)碩求調(diào)劑 +4 | 崔wj 2026-03-26 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 一志愿華北電力大學(xué)能動專碩，293，求調(diào)劑 +3 | 15537177284 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
[考研] 085602 化工專碩 338分 求調(diào)劑 +12 | 路癡小琪 2026-03-27 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 一志愿北化085600材料專碩275|有文章專利｜求調(diào)劑 +5 | Micky11223 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | QiMing7 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 求化學(xué)調(diào)劑 +4 | wulanna 2026-03-28 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 322求調(diào)劑 +6 | 宋明欣 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 考研調(diào)劑 +4 | Sanmu-124 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研]
 一志愿 西北大學(xué) 總分282 英語一62 求調(diào)劑
+7
|
18419759900 2026-03-25 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 0856調(diào)劑 +5 | 求求讓我有書讀?/a> 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 322求調(diào)劑 +4 | 我真的很想學(xué)習(xí) 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 348求調(diào)劑 +4 | 小懶蟲不懶了 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 316求調(diào)劑 +5 | Pigcasso 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿陜師大生物學(xué)071000，298分，求調(diào)劑 +5 | SYA！ 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑，一志愿 南京航空航天大學(xué)大學(xué) ，080500材料科學(xué)與工程學(xué)碩 +4 | @taotao 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑求收留 +7 | 果然有我 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 329求調(diào)劑 +5 | 1() 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 081200-11408-276學(xué)碩求調(diào)劑 +3 | 崔wj 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 289材料與化工（085600）B區(qū)求調(diào)劑 +4 | 這么名字咋樣 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +3 | 墨墨漠 2026-03-21 | 3/150 |
|