 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 745 | 回復(fù): 5 | ||
| 當前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
huquan0_0捐助貴賓 (正式寫手)
|
[求助]
做了一個脂質(zhì)體 中試工藝已經(jīng)走通 文件怎么寫 后面怎么走
|
|
|
從高分子材料轉(zhuǎn)到搞藥物特殊劑型上，一個人在新廠區(qū)，一頓亂搞，除了工藝，設(shè)備，其他政策，文件一概不懂的人怎么搞？ 本來說是仿制市場上一的一個脂質(zhì)體，做著做著，發(fā)現(xiàn)其做得太爛了沒辦法仿下去。其300多nm的直徑如何過濾滅菌？ 我們更換了新的輔料，新的工藝。各項指標應(yīng)該說比原來的好多了，不再一個數(shù)量級上，這樣還能算仿制要嗎？ 可是這樣亂七八糟的文件怎么寫？ 我估計只能按照新的制劑來，如果按照新的制劑來需要我們做些什么實驗了？ 還有這樣的動物實驗，臨床試驗到底在公司里面應(yīng)該誰來負責(zé)的？是我們制劑研發(fā)人員做的？ 還有誰有這樣的新劑型CTD格式的研發(fā)報告，能不能給我一份，讓我參考參考? |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
求助《生物利用度和生物等效性研究指導(dǎo)原則》（試 行），2002
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
文獻求助
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有77人回復(fù)
-
[求助] 流式死活染 & 單細胞門控設(shè)置被質(zhì)疑，如何優(yōu)化并解釋？
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
蛋白穩(wěn)定性實驗與功能實驗不一致
已經(jīng)有11人回復(fù)
-
第4年了，馬上40了，可能我與國基確實無緣吧。。。
已經(jīng)有12人回復(fù)
-
2026年申博藥學(xué)專業(yè)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩申博
已經(jīng)有3人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 申報生產(chǎn)常見問答--國家局
已經(jīng)有37人回復(fù)
- CDE共性問題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復(fù)
6樓2012-11-22 14:27:21
2樓2012-11-15 12:01:43
kilayamato
木蟲 (正式寫手)
知識產(chǎn)權(quán)
- 應(yīng)助: 19 (小學(xué)生)
- 金幣: 2378.4
- 帖子: 526
- 在線: 125小時
- 蟲號: 1294002
- 注冊: 2011-05-12
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
3樓2012-11-17 12:45:44
huquan0_0
捐助貴賓 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 23 (小學(xué)生)
- 金幣: 8709.2
- 散金: 631
- 紅花: 16
- 帖子: 894
- 在線: 945小時
- 蟲號: 555697
- 注冊: 2008-05-09
- 性別: GG
- 專業(yè): 高分子合成化學(xué)
4樓2012-11-17 13:11:43
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 085600 286分 材料求調(diào)劑 +5 | 麻辣魷魚 2026-03-27 | 6/300 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 265求調(diào)劑11408 +3 | 劉小鹿lu 2026-03-27 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料與化工085600，總分304，本科有兩篇sci參與，求調(diào)劑 +10 | 幸運的醬醬 2026-03-22 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 07化學(xué)280分求調(diào)劑 +10 | 722865 2026-03-23 | 10/500 |
|
|
[考研] 材料與化工（0856）304求B區(qū)調(diào)劑 +7 | 邱gl 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
|
[材料工程] 一志愿C9材料與化工專業(yè)總分300求調(diào)劑 +7 | 曼111 2026-03-24 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 351求調(diào)劑 +4 | 麥克阿磊 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑求收留 +7 | 果然有我 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +6 | wasdssaa 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 化學(xué)工程085602 305分求調(diào)劑 +17 | RichLi_ 2026-03-25 | 17/850 |
|
|
|
[考研] 中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院-光纖傳感課題組招生-中國科學(xué)院大學(xué)、深圳理工大學(xué)聯(lián)培 +5 | YangTyu1 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 07化學(xué)303求調(diào)劑 +5 | 睿08 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料與化工328分調(diào)劑 +6 | 。，。，。，。i 2026-03-23 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料與化工304求B區(qū)調(diào)劑 +3 | 邱gl 2026-03-25 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 296求調(diào)劑 +4 | 汪��？！ 2026-03-25 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑，求導(dǎo)師收 +7 | 天天好運來上岸?/a> 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 306求0703調(diào)劑一志愿華中師范 +10 | 紙魚ly 2026-03-21 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 292求調(diào)劑 +4 | 鵝鵝鵝額額額額?/a> 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿山東大學(xué)藥學(xué)學(xué)碩求調(diào)劑 +3 | 開開心心沒煩惱 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +7 | 十三加油 2026-03-21 | 7/350 |
|