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中藥復(fù)方提取工藝中有效成分提取率過高的問題 已有9人參與
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| 一個(gè)中藥復(fù)方新藥項(xiàng)目，購買君藥藥材按藥典方法檢測(cè)成分，符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，遂用于工藝小試研究。工藝中其中一個(gè)步驟就是該君藥和其它幾味藥共水提，其中一個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)就是該君藥的的有效成分，也是藥典中藥材的檢定指標(biāo)。工藝研究的檢測(cè)方法同藥典，陰性考察無干擾，提取物中該信號(hào)的DAD光譜檢測(cè)純度符合要求�，F(xiàn)在碰到的問題就是水提之后，測(cè)定該成分的提取率，發(fā)現(xiàn)提取率常超過100%，最離譜的一次達(dá)到230%�？紤]到可能是提取過程中受熱或其他因素造成結(jié)構(gòu)變化，于是做了個(gè)超聲提�。ㄋ幍浞椒ǎ┖图訜峄亓魈崛〉闹讣y圖譜，未發(fā)現(xiàn)有同類物轉(zhuǎn)化的過程。請(qǐng)問下大家碰到這種情況該怎么處理？ |
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lihongwei3793
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
niebiao2008: 金幣+1, 感謝分享 2012-11-19 14:10:33
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
niebiao2008: 金幣+1, 感謝分享 2012-11-19 14:10:33
| 你好，從你的描述看，1.你做了對(duì)比試驗(yàn)，也就是說在這種提取條件下君藥的有效成分不受到其他佐仕藥物的印象；2.你選用DAD進(jìn)行峰純度檢測(cè)符合規(guī)定，說明被檢測(cè)物質(zhì)純度達(dá)標(biāo)；3.你在文中提到后續(xù)進(jìn)行破壞試驗(yàn)等，說明沒有其他物質(zhì)轉(zhuǎn)換。分析原因：1.確定檢測(cè)方案正確的情況下，考慮君藥是否與其他藥物在提取的時(shí)候發(fā)生反應(yīng)，生成與君藥有效成分結(jié)構(gòu)類似的物質(zhì)；2.DAD檢測(cè)是選取的波長是此外吸收吧，建議更換專屬性強(qiáng)的檢測(cè)方案試一試；3.最大原因可能是檢測(cè)方案，建議重新選用其他機(jī)器，再次測(cè)定，或者讓別讓按照你的試驗(yàn)方案操作，看是否結(jié)果與你一致。僅供參考！ |
2樓2012-11-19 13:33:31
3樓2012-11-19 14:14:00
 難。 |
4樓2012-11-19 15:36:06
billy96406
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5樓2012-11-19 22:06:22
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7樓2012-11-20 12:06:27
8樓2012-11-20 13:35:51
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9樓2012-11-20 13:53:20
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藥材藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定單位應(yīng)該進(jìn)行過溶劑、時(shí)間、比例這樣的因素考察，如果真是藥材的含測(cè)方法有問題那就有點(diǎn)麻煩，申報(bào)材料還必須建立一個(gè)藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方法。今天準(zhǔn)備將各味藥材粉碎，做幾組對(duì)比實(shí)驗(yàn)： 1 按藥典藥材檢驗(yàn)方法提取君藥A； 2 按本實(shí)驗(yàn)方案工藝單提A； 3 按工藝將A與其余幾味合并提取。 期望找出1 是否是藥典方法提取不全面 2 在復(fù)方中是否存在共溶出現(xiàn)象 |
10樓2012-11-20 14:09:17
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