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[交流]
中藥復方提取工藝中有效成分提取率過高的問題 已有9人參與
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| 一個中藥復方新藥項目，購買君藥藥材按藥典方法檢測成分，符合藥典標準，遂用于工藝小試研究。工藝中其中一個步驟就是該君藥和其它幾味藥共水提，其中一個評價指標就是該君藥的的有效成分，也是藥典中藥材的檢定指標。工藝研究的檢測方法同藥典，陰性考察無干擾，提取物中該信號的DAD光譜檢測純度符合要求�，F(xiàn)在碰到的問題就是水提之后，測定該成分的提取率，發(fā)現(xiàn)提取率常超過100%，最離譜的一次達到230%�？紤]到可能是提取過程中受熱或其他因素造成結(jié)構(gòu)變化，于是做了個超聲提�。ㄋ幍浞椒ǎ┖图訜峄亓魈崛〉闹讣y圖譜，未發(fā)現(xiàn)有同類物轉(zhuǎn)化的過程。請問下大家碰到這種情況該怎么處理？ |
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3樓2012-11-19 14:14:00
lihongwei3793
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
niebiao2008: 金幣+1, 感謝分享 2012-11-19 14:10:33
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
niebiao2008: 金幣+1, 感謝分享 2012-11-19 14:10:33
| 你好，從你的描述看，1.你做了對比試驗，也就是說在這種提取條件下君藥的有效成分不受到其他佐仕藥物的印象；2.你選用DAD進行峰純度檢測符合規(guī)定，說明被檢測物質(zhì)純度達標；3.你在文中提到后續(xù)進行破壞試驗等，說明沒有其他物質(zhì)轉(zhuǎn)換。分析原因：1.確定檢測方案正確的情況下，考慮君藥是否與其他藥物在提取的時候發(fā)生反應，生成與君藥有效成分結(jié)構(gòu)類似的物質(zhì)；2.DAD檢測是選取的波長是此外吸收吧，建議更換專屬性強的檢測方案試一試；3.最大原因可能是檢測方案，建議重新選用其他機器，再次測定，或者讓別讓按照你的試驗方案操作，看是否結(jié)果與你一致。僅供參考！ |
2樓2012-11-19 13:33:31
billy96406
鐵桿木蟲 (小有名氣)
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5樓2012-11-19 22:06:22
6樓2012-11-19 23:52:53
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