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原料藥申報CTD資料中工藝研究試劑的質量標準 已有4人參與
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CTD上報資料中，在物料控制欄目里面，這個“質量標準”是指什么質量標準，國標還是企業(yè)內控標準，還是別的什么標準？ 物料名稱 類別 生產(chǎn)商 使用步驟 質量標準 我們工藝研究使用的是化學純，中試也使用的是化學純，大生產(chǎn)使用的原輔料質量標準肯定是工業(yè)級，工業(yè)級與化學純之間肯定有些差異，這個差異怎么平衡，資料怎么寫？ |
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fan0318
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zjb-lufia5樓2012-11-27 09:06:07
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2樓2012-11-26 16:25:23
3樓2012-11-26 17:09:15
4樓2012-11-27 08:47:54
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