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癡夷子皮版主 (文壇精英)
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藥訊2012-12-7 已有2人參與
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未來十年生物藥或仍由外資主導 近日，衛(wèi)生部相關負責人透露，生物產業(yè)“十二五”規(guī)劃基本上已經獲批，有望于本月公布。生物醫(yī)藥尤其是生物仿制藥是其中的重點領域，目前國家相關的撥款在70億元以上。 上月月底在上海舉行的第二屆生物仿制藥高峰論壇上，衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展中心主任李青透露，由發(fā)改委牽頭制定的《生物產業(yè)“十二五”規(guī)劃》在數月前已經送審國務院，基本上已經獲批，“最近補充過一些名詞解釋的資料，其他沒任何問題。如果沒什么意外，11月就將公布�！贝送�，發(fā)改委、科技部、財政部和衛(wèi)生部等多部門都制定了配套扶持政策。 生物藥連續(xù)多年保持15%增速 在目前的經濟形勢下，生物醫(yī)藥產業(yè)已經成為不多的還維持熱度的經濟引擎之一，根據年初發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》所提供的數據，目前全球已有100多個生物技術藥物上市銷售，另有400多個品種可能完成臨床研究投放市場，在2010年世界前20位的暢銷藥物中，生物技術藥物占到7種。生物技術藥物收入已連續(xù)多年保持了15%以上的增速，是全部藥品銷售收入增速的2倍以上。 預計到2020年，全球生物技術藥物將占全部藥品銷售收入比重的三分之一以上。 前美國駐華大使洪博培10月24日在“第二屆B IO中國生物產業(yè)大會”上表示，當前全球經濟不容樂觀，“負債”、“轉型”、“擔憂”等字眼時常出現(xiàn)，生物醫(yī)藥作為一項有助于改善人類生命的產業(yè)，無疑將成為未來重點發(fā)展的領域。在中國老齡化帶動醫(yī)療服務需求日益提升的大背景下，中美雙方共同研究與合作的前景無限。 從國內發(fā)展情況看，政策面持續(xù)推動生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，包括重大新藥創(chuàng)制科技專項、生物醫(yī)藥863計劃、《國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》、《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》以及《“十二五”生物技術發(fā)展規(guī)劃》等，無一例外地都將生物醫(yī)藥納入重要發(fā)展領域。 未來十年生物藥或仍由外資主導 目前我國的生物制藥行業(yè)與化學藥一樣還是以仿制藥為主。據相關人士透露，我國生物制藥產業(yè)結構呈金字塔形，頂部包括中國生物技術股份公司在內的大型企業(yè)4家，中部由100多家中型企業(yè)組成，底部大多數為小型企業(yè)，主要生產普通疫苗、提取類產品或重組類的早期生物制品仿制藥，包括人血蛋白、重組干擾素、促紅細胞生成素（EPO ）等。 中國已批準上市的13類25種382個不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產品中，只有6類9種21個規(guī)格的產品屬于原創(chuàng)，其余都屬于仿制。 生物仿制藥的市場潛力巨大。據E valuatePharm預測，2015年全球生物仿制藥市場規(guī)模將增長到100億美元，2020年更是增長到200億美元。然而某外資藥企研發(fā)部門主管表示，中國的企業(yè)在生物仿制藥的研發(fā)速度與精度上即使與同為發(fā)展中國家的巴西、印度比，也稍顯落后。主要是因為目前中國的企業(yè)習慣于化學藥的模式，而且目前整個制度層面主要還是沿用化學藥的思路，再加上生物仿制藥要比化學藥仿制藥的投入成本高，生物仿制藥的開發(fā)和商業(yè)化平均需要投入1000萬——4000萬美元，傳統(tǒng)的小分子仿制藥僅需要100萬——200萬美元。預計至少在未來十年，生物仿制藥市場可能還是維持外資唱主角的局面。 經濟學人：制藥公司試圖從減肥治療中獲利 《經濟學人》日前刊文稱，肥胖癥對某些人來說是傳染病，對別的一些人來說則是機遇。超過三分之二的美國人已經超重。找個辦法和肥胖對抗，說必定就此大賺一筆。2月22日，Vivus制藥公司朝著這個目標前進了一步。給美國食品藥物管理局做咨詢的一家委員會推薦，Vivus公司的減肥藥Qnexa。但是，如果獲得批準，該藥品的漫長的最終肯定直到四月份才會到來。公告主要是提醒人們，這是一場點肥成金的抗爭。 制藥和醫(yī)療器械公司非常善于解決肥胖帶來的問題。但是他們無法幫助消費者戰(zhàn)勝肥胖本身，減少體重。這不是因為缺乏嘗試。以古怪的胃部束帶為例。肥胖治療手術可以幫助患者在較長的時間內減少體重。醫(yī)院就是從這些減肥療程中賺錢，包括胃繞道手術（手術中，胃被切割，直接把上部跟小腸連接起來），但是胃部束帶卻是一個罕見的例子，被當成一個器械制造商用來從減肥中賺錢的法子。Allergan公司以銷售肉毒桿菌而出名，嘗試用產品Lap-Band打入減肥市場。Lap-Band是一圈松緊帶，外科醫(yī)生可以用它繞住患者胃的上部，這樣患者會提前有腹飽感。 Allergan公司在全球胃部束帶和充氣袋市場占有率達70%，但是如今銷量卻有所下降。經濟不景氣讓消費者忍住做昂貴的手術的欲望。有些病人甚至連束帶也不用了，因為束帶打滑或者沒有效果。去年，美國食品藥物管理局同意，微超重病人使用Lap-Band，但是保險公司卻拒絕付款。一月份，Allergan公司首席執(zhí)行官DavidPyott說，他將放棄在年輕人束帶市場的努力。他目前試圖讓保險公司也看到Lap-Band的優(yōu)點，他認為兩萬美元手術費可以在四年之內通過減少醫(yī)療支出收回。至今仍有人懷疑他是否能成功："事實上使用束帶不必胃繞道手術好，所有人都知道，除了束帶的公關公司，"馬薩諸塞州中心醫(yī)院體重中心主任LeeKaplan如是說。 制藥公司的麻煩甚至比醫(yī)療器械公司的還要多。從美國食品藥物管理局批準減肥藥為處方藥到如今已經過了十三年。瑞士羅氏制藥公司的Xenical臭名昭著，該藥會引發(fā)胃腸功能的副作用。美國食品藥物管理局于2010年拒絕批準Vivus公司的Qnexa，因為擔心該藥對孕婦的安全造成傷害，擔心該藥會加快患者的心率。Vivus公司新的數據顯然讓管理局的咨詢委員會滿意。 但是該局還是可能拒絕批準該藥。就算Qnexa獲得批準，患者會不會買賬仍不明了。Qnexa結合了兩種市面上上有的療效。這兩種藥物都是非專利藥，這說明醫(yī)生可能會給患者開已有的藥而不選擇Qnexa，后者更貴。到目前為止，治療肥胖患者還是要比讓他們減肥更有利可圖。 人才和市場優(yōu)勢吸引跨國企業(yè)紛紛在華設立研發(fā)中心——中國正成為世界研發(fā)基地 美國、德國、日本等發(fā)達工業(yè)化國家都曾經歷從模仿制造到自主創(chuàng)新的階段。這一歷程正在中國加速呈現(xiàn)�！队《葧r報》12月5日指出，中國正成為世界上最有活力的研發(fā)基地，“僅中國在美國和歐洲的專利申請數量就足以讓人歡欣鼓舞”�？鐕髽I(yè)在華設立的研發(fā)中心數量也如井噴般增長，成為“中國智造”的推動力量。 研發(fā)中心如雨后春筍 隨手翻閱近日報章，跨國企業(yè)在華設立研發(fā)中心或者擴大研發(fā)能力的報道鋪天蓋地：通用汽車中國前瞻技術科研中心二期工程落成，包括62個測試實驗室和9個研發(fā)實驗室；寶馬公司宣布將在兩三年內大幅提高在華研發(fā)能力，新增300名研發(fā)科學家；丹麥移動消費品公司捷波朗在廈門啟用新的研發(fā)中心……據統(tǒng)計，在財富500強企業(yè)中，有470家已在中國設立了研發(fā)中心。2010年外資企業(yè)在研發(fā)領域投入資金1048億元人民幣，是10年前的10倍。 美國百事公司11月中旬宣布在華設立第一家、也是在美國境外最大的研發(fā)中心，引起西方媒體熱議。英國《金融時報》在報道這一消息時用了這樣的標題《中國將散發(fā)研發(fā)的味道》。文中說：你可曾想過紫薯燕麥片或者酸辣魚湯味的炸薯條？百事公司在上海成立美國境外最大研發(fā)中心，這是即將到來的研發(fā)味道。 德國化工企業(yè)巴斯夫如今在中國有4個研發(fā)基地，研發(fā)領域涵蓋汽車、建筑、包裝、紡織、皮料、油漆涂料、電子、造紙等。今年11月6日，巴斯夫在上海浦東新建一座研發(fā)中心，加上原有的巴斯夫亞洲技術中心及聚氨酯技術研發(fā)中心，組成了巴斯夫亞太研發(fā)樞紐。該基地集生產、業(yè)務和職能部門于一身，業(yè)已成為巴斯夫全球最大的多功能基地之一。 利用人才、擴大市場 跨國企業(yè)為何如此熱衷于在華設立研發(fā)中心？本報記者在采訪中得到的答案主要有兩個：一是借助中國龐大的技術力量和優(yōu)越的基礎設施，二是擴大在中國乃至亞太地區(qū)的市場地位。 巴斯夫全球副總裁斯特凡·德雷爾博士在接受本報記者采訪時表示，巴斯夫在全球共有約1萬名研發(fā)人員，他們正努力使亞洲的研發(fā)人員比例占到1/4，其中大部分在中國。他說，中國是巴斯夫在亞太地區(qū)最大的市場，而且和亞太其他市場聯(lián)系緊密，中國未來的增長十分強勁，在全球和地區(qū)的重要性將進一步提升。上海則是中國的重要工業(yè)中心之一，也是亞太地區(qū)許多關鍵客戶及其研發(fā)中心的所在地。同時，中國有很多優(yōu)秀的高等院校，能提供大量科技人才和具有實力的研發(fā)合作伙伴。這些都是促使巴斯夫加快建設在中國的研發(fā)中心的原因。 百事公司發(fā)言人對本報記者表示，在上海新設研發(fā)中心將是百事的一個重要里程碑。研發(fā)中心將成為先進的烹調中心和實驗廚房，能讓百事的食品和飲料更符合當地口味。此外，它還將是一個實驗中心，幫助百事快速驗證關于產品的新想法，實驗廚房現(xiàn)在能在數天內而不是數月內驗證設想。這位發(fā)言人說，百事公司是一家全球化公司，“我們非常幸運，因為中國人每天都在收獲成功”。 研發(fā)中心向東方轉移 從全球趨勢看，企業(yè)研發(fā)活動正從歐美向亞太轉移。麥肯錫咨詢公司近日發(fā)布的報告說，在歐美研發(fā)中心關閉或縮減規(guī)模的同時，在華研發(fā)中心幾乎在以同樣的速度啟動或擴張。以醫(yī)藥行業(yè)為例，全球20大制藥公司中已有13家在中國設立了研發(fā)中心。過去5年，跨國醫(yī)藥公司在華研發(fā)投資超過了20億美元。一些醫(yī)藥企業(yè)，如英國的阿斯利康制藥有限公司10多年前就在中國投入重金；其他企業(yè)，如英國的葛蘭素史克、美國禮來、默克制藥近年來都顯著加大了在華投資。報告說，美國、西歐和日本曾經是跨國醫(yī)藥企業(yè)的福地，但現(xiàn)在這些市場不斷萎縮，研發(fā)力量縮減，眾多新藥的專利也即將到期。 瑞士羅氏制藥公司今年6月宣布關閉在美國新澤西州的研發(fā)中心，裁員1000人。該研發(fā)中心成立已有80年之久，此前已解雇數千名銷售人員。美國《華爾街日報》評論說，羅氏仍然是業(yè)界研發(fā)投入最大的企業(yè)之一，但關閉新澤西州的研發(fā)中心表明，跨國醫(yī)藥企業(yè)需要調整戰(zhàn)略，減少缺乏足夠新藥的實驗室投資。不久前，全球咨詢公司博斯的一份報告顯示，全球創(chuàng)新1000強企業(yè)2011年在歐洲的研發(fā)投入僅增長了5%，而在中國和印度增長了27%。 成功的標桿水漲船高 當然，跨國公司在華設立研發(fā)中心也面臨挑戰(zhàn)�！督鹑跁r報》刊文稱，“在華研發(fā)中心不再擁有成本優(yōu)勢”。中國現(xiàn)在已不是最廉價的產品生產地及開發(fā)地。中歐國際工商學院教授馬科恩表示，中國的人才優(yōu)勢是最大優(yōu)勢，但能不能留住這些人才是一個問題。報道說，一項調查表明，約100名在中國為跨國公司工作的工商管理碩士中，有4/5的人并不打算在目前的職位工作超過兩年。此外，盡管跨國企業(yè)在華設立研發(fā)中心的最終目標是在中國面向全世界進行創(chuàng)新，但這一目標難以在一夜間實現(xiàn)。 麥肯錫咨詢公司的報告認為，跨國公司在中國市場的準入環(huán)境正變得更為復雜。不過報告也強調，總體而言，中國仍然是全球的亮點，只是跨國企業(yè)取得成功的標桿提高了。 通用名坎地沙坦酯/氫氯噻嗪片在美上市 Par Pharmaceutical公司已在AstraZeneca公司授權下開始銷售Atacand HCT（坎地沙坦酯/氫氯噻嗪）片的通用名藥，規(guī)格有16/12.5 mg、32/12.5 mg與32/25 mg。 該藥用于治療高血壓，在美國Atacand HCT的年銷售額為6100萬美元。該藥不作為高血壓患者的初始療法。 來源：健康網 [ Last edited by 癡夷子皮 on 2012-12-7 at 15:30 ] |
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制藥巨頭們的下個盛宴：中國等新興市場 2012-12-07 來源：上海證券報 在線投稿 字體：大 | 中 | 小 核心提示：新興市場醫(yī)藥行業(yè)正日益成為新的投資熱點。據國際知名律師事務所富而德的最新統(tǒng)計，盡管今年全球制藥行業(yè)并購活動環(huán)比大幅下降，但制藥企業(yè)對于中國等新興市場的投資卻達到了新的高峰。 新興市場醫(yī)藥行業(yè)正日益成為新的投資熱點。據國際知名律師事務所富而德的最新統(tǒng)計,盡管今年全球制藥行業(yè)并購活動環(huán)比大幅下降,但制藥企業(yè)對于中國等新興市場的投資卻達到了新的高峰。 據富而德統(tǒng)計,受經濟和市場環(huán)境影響,今年迄今,全球制藥行業(yè)并購的總規(guī)模只有1460億美元,與去年的2250億美元相比明顯下降。但即便是在這樣的不利大環(huán)境下,制造巨頭們對于新興市場的投資卻達到了前所未有的高水平。 2012年迄今,醫(yī)藥企業(yè)在新興市場的投資達到了200億美元,占全球醫(yī)藥并購交易的14%。與去年的120億美元相比,這類投資已增長了六成。 中國是新興市場中最引人注目的國家,今年迄今已吸引了68億美元的醫(yī)藥行業(yè)投資,僅次于美國,位居全球第二。美國醫(yī)藥行業(yè)今年吸引了900億美元投資。與此同時,中國本土醫(yī)藥企業(yè)也正積極進行海外投資,以跟上世界先進科技和產品,并拓展在中國本地以及其他市場的業(yè)務。與去年相比,今年中國醫(yī)藥企業(yè)的對外投資增加了79%,從28億美元猛增至50億美元。 富而德律師事務所的公司業(yè)務合伙人井友偉律師表示,2011年,全球醫(yī)藥投資曾經歷過一股交易熱潮而激增至經濟衰退前的高水平。到了2012年,由于醫(yī)藥企業(yè)需要應對高銷量藥品的專利權到期以及需要推動創(chuàng)新,不少人曾認為今年醫(yī)藥行業(yè)的并購活動增長將受到限制,但事實并非如此�！扒∏∠喾�,在不少迅速增長的經濟體中,醫(yī)藥行業(yè)的投資有顯著增長�！� 井友偉進一步指出,盡管并購是一種昂貴的擴張手段,但對于現(xiàn)金充裕的藥品公司來說,新興醫(yī)藥市場無疑仍是投資的首選。隨著新興市場越來越富足,諸如肥胖、糖尿病等“富貴病”會日益常見;同時,消費能力的增長以及政府對醫(yī)療保健的重視與投資,都給醫(yī)藥企業(yè)帶來巨大的商機。通過較小規(guī)模的收購以及在中國、印度和巴西等國的增長,醫(yī)藥行業(yè)正在平穩(wěn)地轉向新興市場,以抵消困擾歐美的經濟阻力。 具體來看,井友偉表示,非處方藥、國內仿制藥及其生產廠商將成為各類投資者日益關注的焦點。(朱周良) （責任編輯：肖賀） |
3樓2012-12-07 15:54:16
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