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yilishanshan木蟲 (正式寫手)
大星星
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[求助]
含量測(cè)定，方法學(xué)試驗(yàn)一定要有檢出限的數(shù)據(jù)嗎？ 已有1人參與
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| 建立中成藥中成分含量測(cè)定方法，方法學(xué)考察時(shí)一定要檢出限試驗(yàn)嗎？我沒有做檢出限，只做了標(biāo)曲和線性范圍，但審稿意見說是要補(bǔ)檢出限數(shù)據(jù)，一般有！是這樣嗎？ |
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yilishanshan: 回帖置頂 2012-12-11 15:12:38
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問題的關(guān)鍵是我用的對(duì)照品做回收率試驗(yàn)時(shí)都用完了，要測(cè)定幾種成分，光買對(duì)照品就需要兩千元，現(xiàn)在實(shí)在犯難。 之前也不知道要做，看有些文獻(xiàn)做方法學(xué)時(shí)，也沒寫檢出限或是定量限之類的，所以就直接根據(jù)樣品中成分的含量基本在標(biāo)曲5個(gè)點(diǎn)的中間，配制了一系列濃度的對(duì)照品溶液，做出線性范圍和標(biāo)曲，而沒有考慮定量限的問題。  對(duì)檢出限和定量限沒有什么概念，從沒測(cè)過，請(qǐng)問如何測(cè)定呢？ 是將某濃度的對(duì)照品進(jìn)樣，看一下峰面積，大了，就不斷稀釋，直到觀察到信噪比為3時(shí)的對(duì)照品濃度即為檢出限，信噪比10為時(shí)即為定量限？ 信噪比如何看？我用的是島津LC，不知道哪里顯示信噪比，還是自己把需要的組分峰積分一下，再選一段噪聲積分一下，大致比較下兩者的峰高，看一看信噪比是多少？ 望賜教！ |
7樓2012-12-11 15:12:19
lhp123789
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2樓2012-12-11 08:44:15
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3樓2012-12-11 09:07:43
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8樓2012-12-11 16:23:35
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
karl2100: 金幣+1, 3Q 2012-12-11 23:40:03
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建立含量測(cè)定項(xiàng)目不要求做檢測(cè)限和定量限，因?yàn)闆]有必要，檢測(cè)濃度都是遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過定量限的。藥典附錄方法學(xué)驗(yàn)證指導(dǎo)有規(guī)定，請(qǐng)認(rèn)真閱讀。 但是編輯讓你做，你就用已測(cè)定濃度的樣品逐級(jí)稀釋測(cè)一下給他應(yīng)付一下就是了。無聊的問題沒必要認(rèn)真對(duì)付。 |
9樓2012-12-11 16:33:23
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10樓2012-12-11 16:50:56
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