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fw8505金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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Ariad公司白血病藥物Ponatinib提前獲得FDA批準(zhǔn) 已有2人參與
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FDA于12月14日批準(zhǔn)了ponatinib，屬于三代酪氨酸激酶抑制劑，治療兩種耐藥的白血病。經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括慢性粒細(xì)胞白血�。–ML）和費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血�。ˋLL）成年患者。 FDA強(qiáng)調(diào)ponatinib的批準(zhǔn)比官方截止日期提前3個(gè)月。批準(zhǔn)基于上周美國(guó)血液學(xué)會(huì)的年度會(huì)議上公布的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果。 該臨床實(shí)驗(yàn)有449名患者，對(duì)每日口服ponatinib的細(xì)胞遺傳學(xué)和血液學(xué)反應(yīng)率從33%到70%不等，取決于疾病亞型。藥物毒性通常較輕，除了幾例患者發(fā)生了嚴(yán)重的胰腺炎。這種藥物避開(kāi)最常見(jiàn)的一種導(dǎo)致酪氨酸激酶抑制劑耐受的突變，T315I突變阻斷了目前三種批準(zhǔn)的藥物imatinib、dasatinib和nilotinib的作用。 Ponatinib被認(rèn)為是費(fèi)城染色體的抑制劑，因?yàn)樗苡行ё钄嘤少M(fèi)城染色體產(chǎn)生的原始和所有突變形式的蛋白�；颊咴谠撛囼�(yàn)之前，對(duì)其他酪氨酸激酶抑制劑包括dasatinib和nilotinib抵抗或耐受。但是FDA在宣布批準(zhǔn)時(shí)并沒(méi)有說(shuō)，患者不應(yīng)該接受ponatinib作為一線(xiàn)治療方法。在治療CML慢性和急性期患者中反應(yīng)率最高，從50%到70%不等。而爆發(fā)期的CML患者或費(fèi)城染色體陽(yáng)性的ALL患者，反應(yīng)率在33%到35%之間。常見(jiàn)的副作用是皮疹、皮膚干燥、腹痛、頭痛和便秘，在大約40%的患者中出現(xiàn)，大多數(shù)情況下癥狀很輕微。然而，F(xiàn)DA稱(chēng)，這種藥物的標(biāo)簽將包括一個(gè)關(guān)于血液凝塊和肝毒性的黑框警告。 今年批準(zhǔn)的新藥分子似乎還不少。。 |
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hardee
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2樓2012-12-18 09:57:35
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4樓2012-12-19 08:22:31
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5樓2012-12-19 08:24:27
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6樓2012-12-19 08:25:16
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