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[求助]
主峰前雜質(zhì)與主峰分不開怎么辦啊
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我現(xiàn)在在做一對對映體的含量，為了達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的時(shí)間，C18柱要把流速升到2.0ml/min,但是對柱子傷害太大了，所以試了短柱，發(fā)現(xiàn)主峰前雜質(zhì)與主峰完全分不開啊，絕大部分包裹在第一個(gè)主峰里，求助我應(yīng)該怎么辦啊 注：含量是有標(biāo)準(zhǔn)的，除了流速和C18柱子的長短沒有規(guī)定其他都規(guī)定了。。 |
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★
byg1991: 金幣+5, ★★★很有幫助 2012-12-24 08:42:52
byg1991: 金幣+5, ★★★很有幫助 2012-12-24 08:42:52
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給你些建議和思路： 1、配一系統(tǒng)適用性溶液，按照原研標(biāo)準(zhǔn)，記錄色譜圖，看一下分離度，分離度合格，直接照搬原研，如果不合格，進(jìn)行下一步； 2、照原研標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行系統(tǒng)耐用性試驗(yàn)：分別考察流動(dòng)相比例變化±5％、流動(dòng)相pH值變化±0.2、柱溫變化±5℃、檢測波長變化±5nm、流速相對值變化±20％以及采用三根不同品牌或者批號(hào)的色譜柱進(jìn)行測定時(shí)，儀器色譜行為的變化，每個(gè)條件下各測試兩次。 3，如果進(jìn)行完上述試驗(yàn)，你應(yīng)該能夠發(fā)現(xiàn)規(guī)律，找到怎么調(diào)整色譜條件才能不受干擾，最終找到適合你公司樣品檢驗(yàn)的色譜條件 4、用初步確定的方法，進(jìn)行樣品（原料藥，自制，對照藥，空白輔料）的降解試驗(yàn)，只要產(chǎn)生的雜質(zhì)能夠完全檢出，可以進(jìn)行下一步驗(yàn)證。 5、該色譜條件已經(jīng)與原研標(biāo)準(zhǔn)不符了，就要進(jìn)行方法驗(yàn)證了，什么準(zhǔn)確度、專屬性、精密度、線性、定量限、檢測限、溶液穩(wěn)定性。這些都做完了，而且數(shù)據(jù)合理，方法就OK。 |
18樓2012-12-24 00:25:19
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6樓2012-12-22 13:57:00
7樓2012-12-22 13:58:30
hanhancy
鐵桿木蟲 (小有名氣)
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8樓2012-12-22 14:17:12
9樓2012-12-22 14:28:05
10樓2012-12-22 23:02:57
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