 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1895 | 回復: 4 | ||
| 當前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
robortdong
|
[求助]
USP 溶出度問題
|
|
|
剛接手一個片劑，USP上給出了兩個溶出度實驗方法(Dissolution test1 & test2)。test1 與 test2溶出條件基本一樣(唯一區(qū)別是：1說必要時可使用沉降籃，2是規(guī)定就要用沉降籃)。溶出度測定時，1采用了兩種方法，紫外和液相，二者任選其一，限度是85%，2只采用了液相法，但檢測波長和流動相什么的和1都不一樣，限度是80%。 有幾個問題想請教各位老師： 1：我在做紫外掃描的時候發(fā)現(xiàn)其吸收度很低，按100%溶出濃度只有0.13，換不同儀器不同人員都一樣，奇怪為什么標準上還采用紫外測定？ 2：test2之后有一句話沒看懂： Test2：If the product complies with this test, the labeling indicates that the product meets USP Dissolution Test 2. 這句話是不是說：如果采用test1做得的溶出度符合要求，則表明肯定滿足test的標準？(那就不用做test2了？) 標準結(jié)尾也有一句話不是很清楚： Labeling: When more than one Dissolution test is given, the labeling states the Dissolution test used only if Test 1 is not used. 這是不是說：當標準中有一個以上的溶出度試驗方法時，只有當test1的結(jié)果不符合要求時才做其他的？(如果其他方法的結(jié)果符合要求則合格，否則不合格？？) 謝謝大家 |
回復此樓» 猜你喜歡
藥學考研調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復
-
華南理工大學-醫(yī)學院-藥學專碩少量調(diào)劑名額
已經(jīng)有28人回復
-
藥物學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有274人回復
-
腦梗怎么治療
已經(jīng)有3人回復
-
腦梗怎么治療
已經(jīng)有0人回復
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指導原則》（試 行），2002
已經(jīng)有0人回復
-
文獻求助
已經(jīng)有0人回復
-
生物組織中有目標分析物，專屬性怎么做
已經(jīng)有0人回復
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 溶出度方法學驗證
已經(jīng)有6人回復
- 苯磺酸左旋氨氯地平片（2.5mg）溶出率不高，求助各路大俠�。。�！
已經(jīng)有20人回復
- 溶出度分析方法驗證的可接受標準？
已經(jīng)有5人回復
- 自制藥片在6.8的溶出介質(zhì)（加3%吐溫）中釋放總比原研片快很多怎么辦？？？
已經(jīng)有17人回復
- 溶出 轉(zhuǎn)速的選擇
已經(jīng)有8人回復
- 藥物溶出度試驗的培訓講義-上海藥檢所 謝沐風
已經(jīng)有258人回復
- 【求助】溶出度
已經(jīng)有5人回復
- 溶出度測定的問題
已經(jīng)有13人回復
- 【交流】有關(guān)藥物溶出度的過程
已經(jīng)有9人回復
- 【求助】溶出度對比研究-四種溶出介質(zhì)的比較
已經(jīng)有11人回復
- 【交流】【難溶性藥物】片劑溶出度的影響因素分析討論（工藝改進或調(diào)整方向）
已經(jīng)有7人回復
- 【求助】溶出度計算相關(guān)問題
已經(jīng)有5人回復
- 【求助】布洛芬溶出度
已經(jīng)有10人回復
- 【求助】溶出度的測定方法和含量測定的方法不同，是為什么？
已經(jīng)有13人回復
4樓2013-01-09 13:28:32
robortdong 
木蟲 (正式寫手)
- 應助: 12 (小學生)
- 金幣: 261.7
- 散金: 174
- 紅花: 1
- 帖子: 345
- 在線: 351.3小時
- 蟲號: 631759
- 注冊: 2008-10-20
- 專業(yè): 藥物分析
2樓2013-01-07 17:10:26
robortdong
木蟲 (正式寫手)
- 應助: 12 (小學生)
- 金幣: 261.7
- 散金: 174
- 紅花: 1
- 帖子: 345
- 在線: 351.3小時
- 蟲號: 631759
- 注冊: 2008-10-20
- 專業(yè): 藥物分析
癡夷子皮: 回帖置頂 2013-01-08 08:14:28
|
第二個問題已經(jīng)有點眉目了，貌似在USP中其他品種也出現(xiàn)過這種情況(同一項目給出兩個實驗方法)。 Test2：If the product complies with this test, the labeling indicates that the product meets USP Dissolution Test 2. 意思是：如果本品采用的是這個方法(Test2)，那么就必須(在檢測結(jié)果中)標注上“本品符合USP Dissolution Test 2”. Labeling: When more than one Dissolution test is given, the labeling states the Dissolution test used only if Test 1 is not used. 意思是：如果標準中給出不止一種溶出方法，只有在使用test1之外的溶出方法時才需要標注出來。 總結(jié)下來的話就是：test1和test2都可以做，test1是默認方法，如果是按test2做的，就要標注出來。所有按常理來講，應該先做test1，符合要求則不必再做test2(畢竟test1的要求更嚴格)；如果test1做得不符合要求，可以用test2的方法再做一次，符合要求的話，要在結(jié)果中標注是符合test2的標準。 不知道這次對不對，請各位老師談談看法。謝謝 |
3樓2013-01-07 21:52:05
robortdong
木蟲 (正式寫手)
- 應助: 12 (小學生)
- 金幣: 261.7
- 散金: 174
- 紅花: 1
- 帖子: 345
- 在線: 351.3小時
- 蟲號: 631759
- 注冊: 2008-10-20
- 專業(yè): 藥物分析
5樓2013-01-09 15:18:09
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 303求調(diào)劑 +5 | DLkz1314. 2026-03-30 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 材料求調(diào)劑 一志愿哈工大總分298分，前三科223分 +6 | dongfang59 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿華東師范大學有機化學專業(yè)，初試351分，復試被刷求調(diào)劑! +6 | 真名有冰 2026-03-29 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +7 | 研研，接電話 2026-03-24 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 329求調(diào)劑 +8 | 星野? 2026-03-26 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 070300化學354求調(diào)劑 +7 | 101次希望 2026-03-28 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 生物技術(shù)與工程 +7 | 1294608413 2026-03-25 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 材料與化工304求B區(qū)調(diào)劑 +4 | 邱gl 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 294分080500材料科學與工程求調(diào)劑 +8 | 柳溪邊 2026-03-26 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 材料277求調(diào)劑 +7 | min3 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 286求調(diào)劑 +4 | 丟掉懶惰 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 340求調(diào)劑 +5 | jhx777 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 275求調(diào)劑 +10 | jjjjjjjjjjl 2026-03-27 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 0703化學求調(diào)劑，各位老師看看我�。�！ +5 | 祁祺祺 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | 劉柯@ 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 機械學碩310分，數(shù)一英一，一志愿211本科雙非找調(diào)劑信息 +3 | @357 2026-03-25 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿天津大學339材料與化工求調(diào)劑 +3 | 江往賣魚 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 打過很多競賽，085406控制工程300分，求調(diào)劑 +3 | askeladz 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 07化學303求調(diào)劑 +5 | 睿08 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 080500求調(diào)劑 +3 | zzzzfan 2026-03-24 | 3/150 |
|