 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1958 | 回復(fù): 8 | |||||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | |||||
癡夢瀟湘木蟲 (著名寫手)
|
[交流]
為什么美國的藥品說明書第9項(xiàng)與第15項(xiàng)總是空缺 已有7人參與
|
||||
|
如題，我看過的美國藥品說明書（Label）都是這樣，有什么秘密嗎？ 美國藥品說明書的內(nèi)容如下： Boxed Warning黑框警告（部分藥物嚴(yán)重副作用） 1. Indications and Usage適應(yīng)癥與用途 2. Dosage and Administration用量與用法 Recommended Dose推薦用量；Dosage Adjustments/Dose Modification用量調(diào)整 3. Dosage Forms and Strengths劑型與規(guī)格 4. Contraindications禁忌證 5. Warnings and Precautions注意事項(xiàng) 6. Adverse Reactions不良反應(yīng)（含統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)） 7. Drug Interactions藥物相互作用 8. Use in Specific Populations特殊人群用藥 Pregnancy妊娠；Labor and delivery分娩；Nursing Mothers哺乳期婦女；Pediatric Use小兒用藥；Geriatric Use老人用藥；Hepatic Impairment肝功能不全；Renal Impairment腎功能不全 9. Drug Abuse and Dependence藥物濫用和依賴性（部分藥品無） Controlled Substance管制藥物； 10. Overdosage用藥過量 11. Description性狀（含化學(xué)名稱，分子式，分子量，結(jié)構(gòu)式，理化性質(zhì)） 12. Clinical Pharmacology臨床藥理學(xué) Mechanism of Action作用機(jī)理；Pharmacodynamics藥效動力學(xué)；Pharmacokinetics藥代動力學(xué) 13. Nonclinical Toxicology非臨床毒理學(xué) Carcinogenesis致癌；Mutagenesis致突變；Impairment of Fertility生殖毒性 Animal toxicology and/or pharmacology動物毒理學(xué)和/或藥理學(xué) 14. Clinical Studies臨床研究 15. References參考（部分藥品無） 16. How Supplied/Storage and Handling包裝與貯藏 17. Patient Counseling Information患者咨詢信息 [ Last edited by 癡夢瀟湘 on 2013-1-11 at 15:00 ] |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 New Drug Research and Development | 藥物檢索 |
» 猜你喜歡
巴黎薩克雷大學(xué)與國家留學(xué)基金委合作博士研究生項(xiàng)目-脂質(zhì)納米藥物/生物材料/多酚遞送
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
中國藥科大學(xué)2026入學(xué)博士，藥物合成和設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，放射化學(xué)及放射醫(yī)學(xué)研究
已經(jīng)有25人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有281人回復(fù)
-
使用MolAICal進(jìn)行多肽虛擬篩選教程-同樣適用于蛋白質(zhì)和核酸的虛擬篩選
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
使用MolAICal計(jì)算藥物化學(xué)過濾器MCFs及MCE-18描述符
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
使用MolAICal發(fā)現(xiàn)蛋白受體潛在的活性口袋及位點(diǎn)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
華理藥學(xué)學(xué)碩求調(diào)劑，總分324
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
錦州醫(yī)科大學(xué)藥用生物材料（專業(yè)代碼1007Z1）招收調(diào)劑考生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
澳門理工大學(xué)人工智能藥物發(fā)現(xiàn)中心招收2026級博士研究生（申請-考核制）
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
錦州醫(yī)科大學(xué)藥用生物材料（專業(yè)代碼1007Z1）招收調(diào)劑考生
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 求美國藥品說明書查詢數(shù)據(jù)庫，想查詢注射劑配制后穩(wěn)定性及配伍禁忌��！
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 怎樣從美國FDA網(wǎng)站上查找及下載藥品說明書？
已經(jīng)有11人回復(fù)
癡夢瀟湘
木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 16 (小學(xué)生)
- 金幣: 3897.3
- 散金: 2200
- 紅花: 107
- 沙發(fā): 8
- 帖子: 2857
- 在線: 1192.5小時
- 蟲號: 1120792
- 注冊: 2010-10-12
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
4樓2013-01-11 15:01:06
hardee
鐵桿木蟲 (知名作家)
此草有主~
- DRDEPI: 12
- 應(yīng)助: 152 (高中生)
- 貴賓: 0.03
- 金幣: 10929.3
- 散金: 5544
- 紅花: 49
- 沙發(fā): 40
- 帖子: 6865
- 在線: 2905.6小時
- 蟲號: 891544
- 注冊: 2009-11-02
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
★ ★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
癡夷子皮: 金幣+3, 應(yīng)助指數(shù)+1, 謝謝交流。 2013-01-11 13:43:58
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
癡夷子皮: 金幣+3, 應(yīng)助指數(shù)+1, 謝謝交流。 2013-01-11 13:43:58
|
看的真仔細(xì)啊。查了一下，美國的藥品說明書中： 第九項(xiàng)為： 9 Drug Abuse and Dependence 9.1 Controlled substance 9.2 Abuse 9.3 Dependence 第十五項(xiàng)為： 15 References 至于為什么很多都省略掉，估計(jì)在這個文件中有提到，你可以看看，我是懶得看了： http://www.accessdata.fda.gov/sc ... earch.cfm?fr=201.56 |
3樓2013-01-11 12:48:53
木笑笑
金蟲 (著名寫手)
奮斗
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 貴賓: 1.338
- 金幣: 1447.1
- 散金: 5828
- 紅花: 6
- 沙發(fā): 11
- 帖子: 2031
- 在線: 273.8小時
- 蟲號: 695449
- 注冊: 2009-02-03
- 專業(yè): 藥物分析
5樓2013-01-11 18:03:10
唐·風(fēng)
鐵桿木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 6 (幼兒園)
- 金幣: 5282.4
- 帖子: 557
- 在線: 100.7小時
- 蟲號: 1587303
- 注冊: 2012-01-26
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物學(xué)
7樓2013-01-11 22:55:16
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 材料專碩274一志愿陜西師范大學(xué)求調(diào)劑 +8 | 薛云鵬 2026-03-13 | 8/400 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 材料與化工求調(diào)劑 +7 | 為學(xué)666 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿吉林大學(xué)材料學(xué)碩321求調(diào)劑 +6 | Ymlll 2026-03-18 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 材料專碩英一數(shù)二306 +5 | z1z2z3879 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料工程專碩調(diào)劑 +5 | 204818@lcx 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
[考研] 344求調(diào)劑 +6 | knight344 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 【同濟(jì)軟件】軟件（085405）考研求調(diào)劑 +3 | 2026eternal 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料與化工一志愿南昌大學(xué)327求調(diào)劑推薦 +8 | Ncdx123456 2026-03-13 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 工科材料085601 279求調(diào)劑 +6 | 困于星晨 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)336分求調(diào)劑 +6 | zbzihdhd 2026-03-15 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 293求調(diào)劑 +11 | zjl的號 2026-03-16 | 16/800 |
|
|
|
[考博] 26博士申請 +3 | 1042136743 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +5 | 素年祭語 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求老師收留調(diào)劑 +4 | jiang姜66 2026-03-14 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0856專碩279求調(diào)劑 +5 | 加油加油！? 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 070305求調(diào)劑 +3 | mlpqaz03 2026-03-14 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 328求調(diào)劑 +3 | 5201314Lsy！ 2026-03-13 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +7 | 7712b 2026-03-13 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +3 | 冬十三 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[碩博家園] 085600 260分求調(diào)劑 +3 | 天空還下雨么 2026-03-13 | 5/250 |
|