 |
 |
 |
| 24小時(shí)熱門版塊排行榜 |
- >論壇更新日志 (3734)
- >考研 (864)
- >導(dǎo)師招生 (727)
- >蟲(chóng)友互識(shí) (232)
- >文獻(xiàn)求助 (106)
- >休閑灌水 (87)
- >碩博家園 (58)
- >招聘信息布告欄 (41)
- >考博 (40)
- >綠色求助(高懸賞) (24)
- >博后之家 (22)
- >論文投稿 (18)
- >基金申請(qǐng) (15)
- >教師之家 (9)
- >攻關(guān)文獻(xiàn)(高獎(jiǎng)勵(lì)) (8)
- >外文書(shū)籍求助 (8)
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 796 | 回復(fù): 1 | |||
hero2011銀蟲(chóng) (小有名氣)
|
[求助]
關(guān)于6類原料藥 CTD資料 物料控制問(wèn)題
|
|
各位注冊(cè)同仁 現(xiàn)如今遇到一個(gè)看似不是問(wèn)題的問(wèn)題 不知道大家怎么看、 3.2.S.2.3物料控制 中需要列表給出生產(chǎn)中所用到的所有物料，并說(shuō)明使用的步驟，這時(shí)候包裝材料需要列進(jìn)去 嗎？因?yàn)檫@塊屬于工藝部分，我感覺(jué)側(cè)重點(diǎn)還是在參與反應(yīng)的物料，前期申報(bào)的產(chǎn)品都沒(méi)有把包材列進(jìn)去 因?yàn)槲覀冊(cè)?.2.S.6 包裝材料和容器中對(duì)包材的信息進(jìn)行了列表，進(jìn)出廠檢驗(yàn)報(bào)告也附在附件中了，現(xiàn)在又有同事提這個(gè)問(wèn)題了 我就糾結(jié)了 另一個(gè)問(wèn)題就是，對(duì)物料的控制時(shí)，具體的分析方法和標(biāo)準(zhǔn)每個(gè)物料都要寫(xiě)嗎 還是只寫(xiě)關(guān)鍵的在主要的物料？？原來(lái)申報(bào)產(chǎn)品我們都只寫(xiě)的主要物料的 現(xiàn)在碰到發(fā)酵的產(chǎn)品了 該怎么區(qū)分主要原料，因?yàn)榘l(fā)酵和化學(xué)合成還不一樣啊 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
一志愿北京協(xié)和藥學(xué)專碩310 本科哈爾濱醫(yī)科大學(xué)求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
[求助] 流式死活染 & 單細(xì)胞門控設(shè)置被質(zhì)疑，如何優(yōu)化并解釋？
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有192人回復(fù)
-
蛋白穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)與功能實(shí)驗(yàn)不一致
已經(jīng)有11人回復(fù)
-
第4年了，馬上40了，可能我與國(guó)基確實(shí)無(wú)緣吧。。。
已經(jīng)有12人回復(fù)
-
2026年申博藥學(xué)專業(yè)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩申博
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
可能上不了岸？有條件的可以考慮其他出路
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 原料藥（仿制藥）CTD信息匯總表制備工藝存在的問(wèn)題與建議
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 原料藥申報(bào)CTD資料中工藝研究試劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 仿制藥8號(hào)資料怎么寫(xiě)
已經(jīng)有24人回復(fù)
- 原料藥CTD格式相關(guān)問(wèn)題
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 申報(bào)6類已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)原料到底需要哪些號(hào)資料？
已經(jīng)有6人回復(fù)
- CTD中關(guān)于原料藥的粗品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 【討論】CTD格式（有獎(jiǎng)活動(dòng)）
已經(jīng)有64人回復(fù)
einorain
木蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 3755.5
- 紅花: 4
- 帖子: 135
- 在線: 267.1小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 547994
- 注冊(cè): 2008-04-18
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
2樓2013-01-15 09:17:57
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 hero2011 的主題更新
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 266分，一志愿電氣工程，本科材料，求材料專業(yè)調(diào)劑 +3 | 哇呼哼呼哼 2026-04-02 | 3/150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 0710生物學(xué)求調(diào)劑 +9 | manman511 2026-04-01 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 274求調(diào)劑 +8 | 薛定諤的虎。 2026-04-01 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 285求調(diào)劑 +7 | AZMK 2026-03-30 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 化學(xué)308分調(diào)劑 +13 | 你好明天你好 2026-03-30 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +4 | 圖鑒212 2026-03-30 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 348求調(diào)劑 +9 | zzzzyk123 2026-04-01 | 9/450 |
|
|
|
[碩博家園] 博一被送出聯(lián)培感覺(jué)不適應(yīng)怎么辦 +3 | 全村的狗 2026-03-31 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 311（085601）求調(diào)劑 +12 | liziyeyeye 2026-03-28 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 生物考研337分求調(diào)劑 +4 | cgxin 2026-03-30 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 266分，求材料冶金能源化工等調(diào)劑 +8 | 哇呼哼呼哼 2026-03-27 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 總分322求生物學(xué)/生化與分子/生物信息學(xué)相關(guān)調(diào)劑 +6 | 星沉uu 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 085600，專業(yè)課化工原理，320分求調(diào)劑 +6 | 大饞小子 2026-03-29 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿食品科學(xué)與工程083200求調(diào)劑 +4 | XQTJZ 2026-03-30 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 抱歉 +4 | 田洪有 2026-03-30 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)321分求調(diào)劑 +10 | 三dd. 2026-03-30 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 328求調(diào)劑 +8 | 嗯滴的基本都 2026-03-27 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +7 | 墨墨漠 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 340求調(diào)劑 +5 | jhx777 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 331環(huán)境科學(xué)與工程求調(diào)劑 +3 | 熠然好運(yùn)氣 2026-03-27 | 3/150 |
|