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尋找做藥代、生物等效性試驗、臨床實驗的單位
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| 不知哪家公司可以做藥代、生物等效性試驗、臨床I、II、III期臨床實驗，可以進行的公司請留下電話和郵箱，以便聯(lián)系！ |
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banana_zj: 回帖置頂 2013-01-16 14:11:10
banana_zj(金幣+1): 謝謝參與
banana_zj: 回帖置頂 2013-01-16 14:11:10
| 你好，我們公司在生物等效性、臨床試驗方面，經驗挺豐富的，不知道你要做哪類藥，藥品適應癥是什么，我的郵箱是huangcf_hyyy@sina.com,希望可以能夠忙上你的忙，http://www.heyuanpharm.com/default.asp這是我們公司的官網。 |
4樓2013-01-16 13:37:49
★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
banana_zj: 回帖置頂 2013-01-18 12:43:06
癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2013-01-22 08:16:31
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
banana_zj: 回帖置頂 2013-01-18 12:43:06
癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2013-01-22 08:16:31
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國際知名 1、Quintiles（昆泰） 公司是全球最大的 CRO ，業(yè)務遍及 30 多個國家，可提供從臨床前到臨床后期的廣泛服務。該公司的QUINTERNET 信息化方案是一個綜合的電子網絡，可進行數據采集，并設計十分精確的臨床試驗。最近，該公司與 drkoop.com 結成聯(lián)盟，后者是一個保健網站，可以為患者提供一份計劃，以有效地連續(xù)接到有關的臨床試驗，加速對臨床病人的征集，從而提高藥物開發(fā)過程中的效率。兩家共同擁有的一個臨床試驗信息中心將進一步篩選并確定最合適的候選人。 2、Covance（科文斯） 公司以綜合服務能力著稱。其主要業(yè)務包括臨床前毒理實驗、中心實驗室服務以及完整的生物產品生產設施。其他服務有： I-IV 期臨床試驗管理和健康經濟學等。EmtreMed 公司與 Covance 公司簽訂合同，生產復雜的蛋白質 Angiostatin ，以進行抗腫瘤 I 期臨床試驗。 Covance 為臨床提供充足的重組人Angiostatin 蛋白，其生產能力可使EntreMed 迅速進入該藥的臨床階段。另一成功的范例是藥物 Herceptin 的開發(fā)。該藥為 Genentech 公司治療轉移性乳腺癌的單克隆抗體。臨床開始時，征集試驗患者非常困難。因為試驗中要使用安慰劑，這就要求醫(yī)生必須準確判斷病情，以保證病人及時從服用安 慰劑轉到服用藥物上來。 Genentech 和 Covance 為此成立了一個獨立的癌癥反應評價委員會，專家們每周開會討論病情發(fā)展。通過這種方式，征集率提高了 500% ，藥物開發(fā)時間也顯著縮短了。 3、 PAREXEL（精鼎） 公司將服務集中在 I-IV 期臨床開發(fā)和產品的市場化。該公司認為，通過使用新技術可以保證客戶的最大利益。如用基于互聯(lián)網的技術進行數據收信和管理，使客戶能實時地訪問數據。 PAREXEL 的醫(yī)學影像服務利用從醫(yī)學研究中獲得的數據，支持并加速藥物開發(fā)。衡量一種藥物對某些疾病的效果是很具挑戰(zhàn)性的，如中風、癌癥或阿爾茨海默氏癥。醫(yī)學影像 可以用來篩選臨床試驗候選人，減少臨床病人數，提高統(tǒng)計準確度，從而最終降低費用。 國內（合資）知名公司 3、北京凱維斯醫(yī)藥咨詢有限公司（原名：北京阿斯特醫(yī)藥咨詢有限公司）成立于1997年，是國內首家中美合資CRO（合同研究組織）公司。合資外方美國 Kendle International Inc。 為跨國醫(yī)藥咨詢公司，在北美、歐洲、亞洲及拉丁美洲均設有子公司，客戶網絡遍及全球。智慧與經驗的結合，使凱維斯公司在國內藥品臨床研究領域處于領先地 位，能夠按國際規(guī)范為國內外客戶提供藥品I期至IV期臨床研究的試驗設計、組織實施、數據統(tǒng)計，以及藥品注冊等一系列專業(yè)化服務。至今已為國內外知名制藥 企業(yè)完成三十余個臨床研究及注冊申報項目，同時凱維斯公司還致力于國內GCP（藥品臨床試驗管理規(guī)范）的推廣實施及人員培訓。 4、北京依格斯醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司，1999年注冊成立。公司提供與藥品臨床開發(fā)相關的一系列服務，包括產品注冊、項目管理、I－IV臨床試驗和國際多中心 臨床試驗的監(jiān)查、受試者招募、數據管理、生物統(tǒng)計和咨詢。我們的員工有著豐富的經驗，并在多個領域取得了成績。依格斯公司被業(yè)界看作中國領先的合同研究組 織。 5、杭州泰格醫(yī)藥技術咨詢有限公司是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)的合同研 究組織�？偛吭O在杭州，提供各類醫(yī)藥產品（包括藥品、醫(yī)療器械、診斷試劑及保健食品等）的I- IV期臨床試驗、注冊申報、生物統(tǒng)計、醫(yī)學翻譯和研發(fā)咨詢等服務。在全國有四家辦事處，分別設于北京、上海、廣州和重慶。成立二年來，泰格已經完成了17 項I-IV的臨床試驗，11個藥品的注冊，22個項目的統(tǒng)計分析，客戶群中包括羅氏（上海）制藥有限公司等跨國公司。 國內民營 雖然這一類公司水平都比較有限，但在國內CRO公司中還是能“矮人中挑高個”，現將國內稍做的好一些的CRO公司列舉如下。 6、萬全藥業(yè)(中國)是中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者，也是中國新藥技術產品及銷售市場服務的領先提供商。公司是一家在香港上市（8225）的國際集團企業(yè)，由 海外萬全藥業(yè)控股，約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司（GIC）、Jafco、嘉里（Kerry）、嘉華（K.WAH）組成的C- Tech基金及公眾股東共同投資組成。 Venturepharm CRO (Beijing) Corp （萬全陽光 ) ，銳意領航中國 GCP ，以臨床研究為核心業(yè)務，提供醫(yī)藥技術研發(fā)、產品注冊、生產和銷售全面服務。 這個公司在CRO界中類似于中國醫(yī)藥企業(yè)界的先聲藥業(yè)。 7、廣州博濟國家新藥臨床研究中心是經國家有關部門批準，在SFDA備案的專門從事新藥臨床研究的合同研究組織（CRO）。本中心網絡遍布全國（西藏除外）， 并在北京、上海、西安、鄭州、石家莊、杭州和成都設有辦事處，已同國內外三十多家知名制藥企業(yè)和研究機構成功合作。目前在研項目近30個，已經完成的6個 項目已全部通過嚴格審評獲得新藥證書。因研究方案設計合理，臨床資料完整規(guī)范而深受藥審中心領導的好評。 8、北京岐黃藥品臨床研究中心是注冊于北京市經濟技術開發(fā)區(qū)的一家合同研究組織（Contract Research Organization ，簡稱CRO），為高新技術企業(yè)岐黃藥業(yè)科技投資有限責任公司（www.qihuangphar.com）的全資子公司。 9、廣州馭時醫(yī)藥科技有限公司成立于2007年，以專業(yè)設計和實施中藥新藥I～IV期臨床試驗為核心業(yè)務，范圍涵蓋新藥項目立項調研、第三方稽查、數據管理和統(tǒng)計分析、醫(yī)學文件撰寫、注冊申報、上市后臨床再評價、中藥品種保護、本地化監(jiān)查等臨床評價外包服務。 公司充分整合廣州中醫(yī)藥大學、廣東省中醫(yī)研究所等多家大學和科研院所的基礎研究和臨床試驗優(yōu)質資源， 馭時管理團隊畢業(yè)于多所著名中醫(yī)藥大學，一線監(jiān)查員100%持有國家級GCP培訓證書。我們以深入鉆研中藥臨床評價技術為樂，熟知藥政管理法規(guī)及其演變歷程，密切跟蹤審評部門技術要求和審評動態(tài)，在全國各省市中藥GCP機構和廣東省的三甲醫(yī)院均擁有良好的臨床資源。 |
30樓2013-01-18 11:11:39
3樓2013-01-16 13:36:36
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34樓2013-01-21 09:06:20
35樓2013-02-26 10:45:38
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
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武漢市口岸藥檢所也行的！郵箱：hxliu1203@163.com [ 發(fā)自手機版 http://www.gaoyang168.com/3g ] |
36樓2013-02-26 11:44:20
37樓2013-02-26 11:44:39
38樓2013-03-04 17:07:42
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方達醫(yī)藥技術（上海）有限公司，幾乎包辦了迄今所有中國藥企通過FDA批準的生物等效性試驗，在國內的生物分析實驗室和臨床研究中心今年通過了FDA的核查 方達醫(yī)藥(中國)臨床研究中心和生物分析實驗室成功通過美國FDA和歐盟檢查 根據美國FDA關于藥品臨床試驗研究GCP及生物分析GLP檢查的標準和程序，美國FDA派員于2013年2月25日至3月8日對方達醫(yī)藥（中國）臨床研究中心和生物分析實驗室進行了為期兩周的現場審計檢查。這是美國FDA首次對中國境內的臨床研究及生物分析機構進行的GCP/GLP聯(lián)合聯(lián)合審計。根據美國FDA的照會，國家食品藥品監(jiān)督管理局也派員以觀察員身份參加了這次檢查。 臨床研究是藥物研發(fā)過程中的一個重要環(huán)節(jié)，需要對試驗設計、分析技術及研究基礎做出非常嚴格的要求。因此，美國FDA針對臨床試驗研究機構制定了嚴格的硬件和軟件管理規(guī)范，不僅要求臨床研究機構和生物樣本分析具備相應的分析基礎設施和檢測分析設備，同時規(guī)定臨床實驗和生物分析須嚴格按照美國FDA規(guī)定的GCP、GLP和規(guī)范的SOP運行。此次現場檢查，美國FDA派出了兩名資深檢查官，對方達醫(yī)藥（中國）臨床研究中心和生物分析實驗室從硬件設施和軟件管理等方面進行了系統(tǒng)、完整和嚴格的核查。檢查涉及臨床試驗研究方案、知情同意書、源文件、病例報告表、培訓記錄、職責分配表、藥物存放、留樣記錄、分析方法的建立與驗證以及臨床試驗血樣分析的詳細過程及流程。通過審核，FDA官員認為方達醫(yī)藥（中國）臨床研究中心完全符合美國FDA制定的GCP管理規(guī)范，零缺陷順利通過FDA檢查，從而成為迄今歷史上中國境內第一個符合美國GCP標準要求的藥品臨床研究基地。與之配套的上海生物分析實驗室也同時順利通過了美國FDA檢查，成為中國境內第二個符合美國GLP及生物等效標準，可獨立開展第三方臨床試驗樣本檢測和生物分析的實驗室。 在美國FDA審計檢查之前，方達醫(yī)藥（中國）臨床研究中心和生物分析實驗室還順利通過了WHO組織的審計檢查。2013年1月，WHO委派了來自英國的獨立檢查官，按照歐盟藥品監(jiān)管標準和要求，對該臨床研究中心和生物分析實驗室進行了為期一周的檢查。通過檢查，認為方達臨床中心和生物分析實驗室符合歐盟GCP和GLP管理規(guī)范，達到了歐盟藥品監(jiān)管機構對藥品臨床研究單位和生物分析機構的資質標準。 此次成功通過美國FDA和歐盟現場檢查，標志著方達醫(yī)藥（中國）臨床研究中心和生物檢測實驗室同時獲得了美國FDA和歐盟EMEA許可的GCP/GLP研究機構資質。由方達醫(yī)藥承接操作的國內及國際藥品臨床研究項目和研究資料，完全符合美國FDA和歐盟EMEA的標準，可以作為新藥或仿制藥技術資料直接進行國際藥品注冊申報。 作為近年來一直活躍在中國藥品研發(fā)和生產領域的一個專業(yè)CRO技術服務機構，方達醫(yī)藥可以在藥品制劑工藝研發(fā)、臨床試驗、生物分析、cGMP生產質量管理系統(tǒng)技術咨詢、美國FDA及歐盟藥品注冊申報服務等領域，為中國藥品研發(fā)和生產企業(yè)提供一體化項目支持和技術服務，為中國制藥企業(yè)走出國門，實現醫(yī)藥產業(yè)國際化做出新的貢獻。 |
39樓2013-03-23 13:26:11
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champ2樓
2013-01-16 13:35
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2013-01-16 13:46
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黃彩芳6樓
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假大空7樓
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gkf12310樓
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piaoying_jys12樓
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piaoyingaza13樓
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vgyhn15樓
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smzhou79120816樓
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smzhou79120817樓
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ldy8536799620樓
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jihong34522樓
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yingying158825樓
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kdl072127樓
2013-01-17 08:14
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