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mengdragon木蟲 (著名寫手)
muchong
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[求助]
關(guān)于報(bào)臨床和報(bào)產(chǎn)樣品產(chǎn)地的問(wèn)題
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本單位為藥品生產(chǎn)企業(yè)，最近與研究所合作，收購(gòu)了幾個(gè)仿制藥（還未拿到臨床批件，即還未開始申報(bào)臨床），均為口服固體制劑，但是由于本單位的固體制劑車間還未建成通過(guò)認(rèn)證，故請(qǐng)教一下：關(guān)于申報(bào)臨床用樣品和臨床試驗(yàn)用樣品的生產(chǎn)是否可以在第三方藥廠委托生產(chǎn)��？ 等到報(bào)產(chǎn)時(shí)，報(bào)產(chǎn)三批再拿到我們自己的單位生產(chǎn) 謝謝賜教 最好有法規(guī)方面的文件支持 謝謝�。� |
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3樓2013-01-19 09:35:11
fxzxp994
鐵桿木蟲 (小有名氣)
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2樓2013-01-18 15:57:37
mengdragon
木蟲 (著名寫手)
muchong
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4樓2013-01-19 13:07:11
九品藥工
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5樓2013-01-19 23:30:18
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