 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1132 | 回復(fù): 4 | ||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
mengdragon木蟲 (著名寫手)
muchong
|
[求助]
關(guān)于報(bào)臨床和報(bào)產(chǎn)樣品產(chǎn)地的問題
|
|
|
本單位為藥品生產(chǎn)企業(yè)，最近與研究所合作，收購(gòu)了幾個(gè)仿制藥（還未拿到臨床批件，即還未開始申報(bào)臨床），均為口服固體制劑，但是由于本單位的固體制劑車間還未建成通過認(rèn)證，故請(qǐng)教一下：關(guān)于申報(bào)臨床用樣品和臨床試驗(yàn)用樣品的生產(chǎn)是否可以在第三方藥廠委托生產(chǎn)啊？ 等到報(bào)產(chǎn)時(shí)，報(bào)產(chǎn)三批再拿到我們自己的單位生產(chǎn) 謝謝賜教 最好有法規(guī)方面的文件支持 謝謝�。� |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
高效肺靶向RNA轉(zhuǎn)染，加速肺部RNA藥物開發(fā)
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分離不出來，求助
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有223人回復(fù)
-
南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院肖計(jì)生課題組招收博士生 （2026年入學(xué)）
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
349藥學(xué)專碩105500求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
298求調(diào)劑一志愿中海洋
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
藥學(xué)調(diào)劑申請(qǐng)自薦信，一志愿中南大學(xué)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥學(xué)349專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
《左乙拉西坦注射液制備工藝研究、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究》下載
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
105500藥學(xué)求調(diào)劑，一志愿山東大學(xué)藥學(xué)，348分
已經(jīng)有2人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 【求助】化藥5類報(bào)臨床時(shí)就按照生產(chǎn)制備三批穩(wěn)定性樣品，報(bào)產(chǎn)時(shí)可否不再制備樣品？
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 急！中藥新藥6類，申報(bào)生產(chǎn)，工藝驗(yàn)證樣品可以委托生產(chǎn)嗎！�。�
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查三批 工藝驗(yàn)證三批 報(bào)產(chǎn)三批
已經(jīng)有37人回復(fù)
- 新藥申報(bào)省局現(xiàn)場(chǎng)核查與抽樣問題
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 上市藥品或三期臨床的國(guó)內(nèi)原料藥問題
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 已經(jīng)拿到臨床批件的化藥可以在報(bào)產(chǎn)時(shí)申請(qǐng)變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嗎？
已經(jīng)有21人回復(fù)
mengdragon
木蟲 (著名寫手)
muchong
- 應(yīng)助: 61 (初中生)
- 金幣: 3372.3
- 散金: 54
- 紅花: 13
- 帖子: 1806
- 在線: 356.2小時(shí)
- 蟲號(hào): 203914
- 注冊(cè): 2006-03-02
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
4樓2013-01-19 13:07:11
fxzxp994
鐵桿木蟲 (小有名氣)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 13 (小學(xué)生)
- 金幣: 6919.2
- 帖子: 200
- 在線: 148.2小時(shí)
- 蟲號(hào): 59657
- 注冊(cè): 2005-03-02
- 性別: GG
- 專業(yè): 腫瘤化學(xué)藥物治療
2樓2013-01-18 15:57:37
3樓2013-01-19 09:35:11
九品藥工
銀蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 36 (小學(xué)生)
- 金幣: 459.6
- 帖子: 107
- 在線: 102小時(shí)
- 蟲號(hào): 207238
- 注冊(cè): 2006-03-04
- 性別: GG
- 專業(yè): 中藥制劑
5樓2013-01-19 23:30:18
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 294分080500材料科學(xué)與工程求調(diào)劑 +6 | 柳溪邊 2026-03-26 | 6/300 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 材料學(xué)碩333求調(diào)劑 +11 | 北道巷 2026-03-24 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑求院校招收 +6 | 鶴鯨鴿 2026-03-28 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑考研 +3 | 王杰一 2026-03-29 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 316求調(diào)劑 +7 | 江辭666 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 食品工程專碩一志愿中海洋309求調(diào)劑 +4 | 小張zxy張 2026-03-26 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 一志愿華北電力大學(xué)能動(dòng)專碩，293，求調(diào)劑 +3 | 15537177284 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0703本科鄭州大學(xué)求調(diào)劑 +3 | nhj_ 2026-03-25 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料求調(diào)劑一志愿哈工大324 +7 | 閆旭東 2026-03-28 | 9/450 |
|
|
|
[考研]
 材料與化工考研調(diào)劑
+17
|
孅華 2026-03-22 | 17/850 |
|
|
|
[考研] 291求調(diào)劑 +7 | 孅華 2026-03-22 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 330一志愿中國(guó)海洋大學(xué) 化學(xué)工程 085602 有讀博意愿 求調(diào)劑 +3 | wywy.. 2026-03-27 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 287求調(diào)劑 +10 | land xuxu 2026-03-26 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 08開頭275求調(diào)劑 +4 | 拉誰(shuí)不重要 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 322求調(diào)劑 +4 | 我真的很想學(xué)習(xí) 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[論文投稿] Journal of Mechanical Science and Technology +3 | Russ_ss 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 324求調(diào)劑 +5 | hanamiko 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 282求調(diào)劑 +3 | wcq131415 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿北化315 求調(diào)劑 +3 | akrrain 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 284求調(diào)劑 +3 | yanzhixue111 2026-03-23 | 6/300 |
|