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lwg2006119金蟲 (著名寫手)
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[求助]
求助：不能溶解怎么辦？
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最近在做一個藥物的方法驗證，要求是這樣的：“取本品素片1片，研細。精密稱定約225 mg粉末，溶于100 mL甲醇中，震搖使溶解；精密移取2.0ml至10ml容量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，過0.45 um濾膜�！� 放進甲醇中不能溶解怎么辦？超聲也不行 |
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lwg2006119: 金幣+2, ★★★很有幫助, 我感覺也是輔料不溶解，這是做一個方法驗證應(yīng)該是成熟的方法。 2013-03-05 20:44:45
古可ぷ: 金幣+1, 謝謝交流 2013-03-05 23:29:23
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古可ぷ: 金幣+1, 謝謝交流 2013-03-05 23:29:23
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只是輔料不溶解吧，該法應(yīng)該能完全溶出主藥吧？是在做輔料干擾嗎？取濾液測定即可。 樓主最好具體寫明所做試驗的目的及整體情況，否則大伙沒法準(zhǔn)確理解你的意圖從而無法有效的幫助到你。 是測含量還是什么？如果是，回收率很關(guān)鍵，回收率沒問題，該前處理方法就OK。 |
2樓2013-03-05 16:42:43
wuyi0982
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個人認(rèn)為 樓主拿到的這個標(biāo)準(zhǔn)存在問題，或者提供標(biāo)準(zhǔn)方故意隱瞞，有幾個問題： 1.片劑生產(chǎn)除原料外還有輔料，我想這個樓主一定知道，那么輔料里面或許就存在不溶于甲醇的，這點應(yīng)該能解釋你的疑問。 2.片劑需要驗證無外乎溶出度、含量、鑒別等，看樓主樣品的處理方式推斷應(yīng)該是做含量或者鑒別，做含量一片肯定是不符合規(guī)定，因為需要考慮到片重的波動，至少是取10片，要求嚴(yán)格的需取片重差異項下樣品來做，那么鑒別就可以用含量項下研細粉末來做。如果是做鑒別最后10ml量是不是太少了點。 3.樣品研細，精密稱定，至容量瓶中，加甲醇適量，超聲溶解，放冷至室溫，定容至刻度，濾過，取續(xù)濾液2.0ml至10ml量瓶中，定容作為供試品。我想這樣才是合理的樣品處理過程。 4.不管樓主你是做什么實驗，樣品處理都是第一步，所以需要你仔細，如果懷疑方法有問題可以詢問提供方法者。 不知道能不能給樓主提供些思路。 |
5樓2013-03-05 17:22:36
cpuliuwei
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10樓2013-03-09 14:52:55
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非常感謝，這是一個西藥的方法驗證，方法應(yīng)該是成熟的，原文是這樣的：Preparation of test solution: Powder 1 uncoated tablet, weigh about 225 mg of powder accurately, dissolve in 100ml of methanol, shake for dissolution, dilute 2.0 ml of this solution to 10ml with methanol, then filter with 0.45 μm membrane. 這步實驗的下一步是做紫外掃描，屬于中間精密度的一部分，也算是做含測吧。 我原來做中藥，這次是幫別人做，不過都是相通的，據(jù)我判斷可能是輔料不溶解，聽取了朋友們的建議，準(zhǔn)備再重新做一下。 |
6樓2013-03-05 21:00:43
lwg2006119
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7樓2013-03-05 21:02:19
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8樓2013-03-05 21:03:44
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9樓2013-03-08 14:39:40
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