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lwg2006119金蟲 (著名寫手)
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[求助]
求助：不能溶解怎么辦？
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最近在做一個藥物的方法驗證，要求是這樣的：“取本品素片1片，研細。精密稱定約225 mg粉末，溶于100 mL甲醇中，震搖使溶解；精密移取2.0ml至10ml容量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，過0.45 um濾膜�！� 放進甲醇中不能溶解怎么辦？超聲也不行 |
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crity328
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4樓2013-03-05 17:06:52
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【答案】應助回帖
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古可ぷ: 金幣+3, 感謝應助 2013-03-05 23:30:11
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個人認為 樓主拿到的這個標準存在問題，或者提供標準方故意隱瞞，有幾個問題： 1.片劑生產除原料外還有輔料，我想這個樓主一定知道，那么輔料里面或許就存在不溶于甲醇的，這點應該能解釋你的疑問。 2.片劑需要驗證無外乎溶出度、含量、鑒別等，看樓主樣品的處理方式推斷應該是做含量或者鑒別，做含量一片肯定是不符合規(guī)定，因為需要考慮到片重的波動，至少是取10片，要求嚴格的需取片重差異項下樣品來做，那么鑒別就可以用含量項下研細粉末來做。如果是做鑒別最后10ml量是不是太少了點。 3.樣品研細，精密稱定，至容量瓶中，加甲醇適量，超聲溶解，放冷至室溫，定容至刻度，濾過，取續(xù)濾液2.0ml至10ml量瓶中，定容作為供試品。我想這樣才是合理的樣品處理過程。 4.不管樓主你是做什么實驗，樣品處理都是第一步，所以需要你仔細，如果懷疑方法有問題可以詢問提供方法者。 不知道能不能給樓主提供些思路。 |
5樓2013-03-05 17:22:36
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