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zhoulin5861新蟲 (初入文壇)
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[求助]
仿制藥是否需要做臨床前研究
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各位大俠，急求�。�！ 如果仿制藥算是化藥六類的話，按照申報的資料項目表，臨床前的研究好像都不需要啊，就是前期的動物藥效學，藥動學之類的，還有一個問題是安全性評價用不用做呀，就是急毒，長毒這一類的。 |
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小狼851226
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chem_sq
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4樓2013-03-12 16:25:14
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