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zhoulin5861新蟲 (初入文壇)
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[求助]
仿制藥是否需要做臨床前研究
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各位大俠，急求啊�。� 如果仿制藥算是化藥六類的話，按照申報(bào)的資料項(xiàng)目表，臨床前的研究好像都不需要啊，就是前期的動(dòng)物藥效學(xué)，藥動(dòng)學(xué)之類的，還有一個(gè)問題是安全性評(píng)價(jià)用不用做呀，就是急毒，長(zhǎng)毒這一類的。 |
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蒲利紅
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4樓2013-03-12 16:25:14
chem_sq
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2樓2013-03-12 16:17:32
當(dāng)下的距離
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3樓2013-03-12 16:24:21
zhoulin5861
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5樓2013-03-12 16:47:26
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