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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 知識產權 » 伊伐布雷定晶型問題
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liujiashen木蟲 (正式寫手)
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[求助]
伊伐布雷定晶型問題
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| 伊伐布雷定由法國施維雅公司2005年11月在歐盟上市，從2005年2月開始施維雅公司申請了一系列晶型專利，包括α晶型、β晶型、βd晶型、γ晶型、γd晶型等，在中國已授權。而晶型的區(qū)別現(xiàn)在一般都使用的是2θ角，是否2θ角不一樣就是不一樣的晶型。這幾個授權的專利的晶型是否是單一晶型，而江蘇恒瑞的晶型專利說這些晶型專利都是混晶。國家局對這些專利是從什么角度全部授權為晶型專利的，渴望熱心戰(zhàn)友幫主解答一下，非常感謝！ |
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hardee
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7樓2013-03-23 15:59:43
2樓2013-03-22 17:05:03
hardee
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【答案】應助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應助指數(shù) +1
liujiashen: 金幣+10, ★★★很有幫助, 謝謝了 2013-03-23 15:00:10
感謝參與，應助指數(shù) +1
liujiashen: 金幣+10, ★★★很有幫助, 謝謝了 2013-03-23 15:00:10
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一般來說，不同的晶型往往具有以下區(qū)別（但不絕對）： 1）XRPD；2）熔點；3）紅外；4）溶解度等。 其中，XRPD往往是最直接的手段，判斷的依據(jù)一般是20個左右最強峰的2θ角的值是否基本一致。不過XRPD譜圖一般難以直觀的看出晶型純度。 很多藥物的不同晶型對應的熔點也不同，因此，這個時候就可以通過DSC（差熱分析）來判斷晶型純度。 如果熔點相同，有時候也可以通過拉曼光譜來進行晶型純度測定。 所以，樓主可以根據(jù)上述的幾個論點，看看施維雅方面是否給出這些晶型的熔點——或者有其它文獻說明，然后如果熔點都不同的話，可以作DSC看看，就知道恒瑞說“那些晶型都是混晶”是不是真的了。 |
3樓2013-03-22 19:24:37
4樓2013-03-22 21:59:33
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