农村野外视频偷拍视频,97人妻天天爽夜夜爽,国产激情视频在线免费播放

版塊導(dǎo)航: 正在加載中...

應(yīng)《網(wǎng)絡(luò)安全法》要求，自2017年10月1日起，未進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證將不得使用互聯(lián)網(wǎng)跟帖服務(wù)。為保障您的帳號(hào)能夠正常使用，請(qǐng)盡快對(duì)帳號(hào)進(jìn)行手機(jī)號(hào)驗(yàn)證，感謝您的理解與支持！

24小時(shí)熱門(mén)版塊排行榜

返回列表

1樓 2013-03-31 21:42:29

已閱關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

從頭開(kāi)始

榮譽(yù)版主 (文壇精英)

gost rider~

專家經(jīng)驗(yàn): +1
DRDEPI: 2
應(yīng)助: 66 (初中生)
貴賓: 3.308
金幣: 350018
散金: 60688
紅花: 595
沙發(fā): 1386
帖子: 43542
在線: 8442小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 812211
注冊(cè): 2009-07-20
專業(yè): 藥劑學(xué)
管轄: 新藥研發(fā)

對(duì)頭

回復(fù)此樓

飛翔在遼闊的天空

2樓2013-03-31 21:42:51

已閱關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

zengxw64

木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)

應(yīng)助: 0 (幼兒園)
金幣: 2498
帖子: 687
在線: 203小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 286756
注冊(cè): 2006-10-15
性別: GG
專業(yè): 疫苗學(xué)

★
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖

表述不同而已，意思是一樣的。

贊一下(1人)

回復(fù)此樓

3樓2013-04-01 10:32:33

已閱關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

guoxz_1982

木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)

化學(xué)工作者

應(yīng)助: 144 (高中生)
金幣: 665.6
散金: 128
紅花: 17
帖子: 1552
在線: 719.6小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 471748
注冊(cè): 2007-12-02
性別: GG
專業(yè): 藥物化學(xué)

★ ★ ★
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
癡夷子皮: 金幣+2, 3Q，辛苦了，歡迎常來(lái)哦。 2013-04-02 08:32:34

轉(zhuǎn)發(fā)高手的解釋給你看：1．新藥保護(hù)期，它是99年藥監(jiān)局成立之初發(fā)布的《新藥審批辦法》中制定的一種行政干預(yù)，目的其實(shí)是為了鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新，但是，以當(dāng)時(shí)的行業(yè)水平想研發(fā)真正的“新藥”是不現(xiàn)實(shí)的，所以當(dāng)時(shí)的新藥定義還是遵循著1985年實(shí)施的《藥品管理法》的新藥定義，即“沒(méi)有在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)過(guò)的藥”就是“新”藥，這就是說(shuō)，只要是能首家仿制國(guó)外品種的中國(guó)企業(yè)，就能夠獲得新藥保護(hù)期，保護(hù)期內(nèi)不受理其他國(guó)內(nèi)企業(yè)的注冊(cè)申請(qǐng)，能夠讓首仿企業(yè)在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)獨(dú)家的占領(lǐng)市場(chǎng)。
　　這是一個(gè)很大的政策優(yōu)惠，但是由于新藥定義的缺陷，導(dǎo)致了不可避免的邏輯矛盾：有些品種明明已經(jīng)進(jìn)口多年，然而國(guó)內(nèi)首家仿制的企業(yè)照樣能拿到“新”藥保護(hù)期，如果用這個(gè)保護(hù)期去限制國(guó)外的公司，明顯是不合理的——畢竟人家才是真正的原研者。為了解決這個(gè)邏輯矛盾，我們的新藥保護(hù)期只禁止國(guó)產(chǎn)而不限制進(jìn)口。
　　在如今看，這種光限制自家人的規(guī)定，實(shí)屬漢奸條款。但在當(dāng)時(shí)，卻是有益的，如果不給予極大的政策優(yōu)惠，如何激勵(lì)企業(yè)家和社會(huì)資金的投入？如何改善當(dāng)時(shí)缺醫(yī)少藥的局面？可是，在如今已經(jīng)不缺醫(yī)少藥，而且進(jìn)口逐漸蠶食國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的境況下，這個(gè)新藥保護(hù)期卻顯得如此的不合時(shí)宜。
　　還好，2002年9月15日《藥品注冊(cè)管理辦法（試行）》頒布并廢止了99年的《新藥審批辦法》以后，就已經(jīng)沒(méi)有新藥保護(hù)期了。另外，對(duì)于在《新藥審批辦法》頒布后申報(bào)，但在《藥品注冊(cè)管理辦法（試行）》頒布時(shí)還在做臨床而沒(méi)有完成審評(píng)的品種，出于歷史沿革的考慮仍然給予新藥保護(hù)期的待遇，這就是所謂的“過(guò)渡期”，與新藥保護(hù)期一樣，過(guò)渡期只限制國(guó)產(chǎn)不限制進(jìn)口。
　　無(wú)論新藥保護(hù)期，還是過(guò)渡期，都已經(jīng)是歷史名詞了，會(huì)逐漸湮沒(méi)。
2監(jiān)測(cè)期，如上述，新藥行政保護(hù)已經(jīng)淪為事實(shí)上的漢奸條款，只制肘國(guó)產(chǎn)而有利進(jìn)口，已經(jīng)不合時(shí)宜；而且這樣的行政干預(yù)也有邏輯上的矛盾。所以，在2002年《藥品注冊(cè)管理辦法（試行）》中，提出了“監(jiān)測(cè)期”的概念，這個(gè)概念號(hào)稱為了用藥的安全，對(duì)于首次上市使用的藥品，給予若干時(shí)間的監(jiān)測(cè)期，貌似合情合理，但大家心知肚明，在實(shí)戰(zhàn)中，藥企仍然將他視為一種保護(hù)期。
　　監(jiān)測(cè)期規(guī)定，在未到期前，不受理進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)的注冊(cè)申請(qǐng)，這相比“新藥保護(hù)期”而言，不但更加平衡，也更加“合理”（例如改劑型沒(méi)有監(jiān)測(cè)期，中藥6.1沒(méi)有監(jiān)測(cè)期等，都是合理的，早期原料藥也批監(jiān)測(cè)期很不合理，不過(guò)后來(lái)改正了）。而且，深層次的看，它的法律基礎(chǔ)是修訂后的《藥品管理法實(shí)施條例》中的新藥定義：“沒(méi)有在中國(guó)境內(nèi)銷售過(guò)的藥”就是“新”藥。——題外話，這個(gè)“新藥”定義，卻成了改劑型泛濫的法律依據(jù)。
　　值得注意的是，監(jiān)測(cè)期必須國(guó)產(chǎn)品種才能申請(qǐng)，進(jìn)口藥品沒(méi)有資格申請(qǐng)監(jiān)測(cè)期。大面兒上的說(shuō)法是進(jìn)口的在國(guó)外已經(jīng)上市過(guò)，不用再監(jiān)測(cè)了，但實(shí)戰(zhàn)中，卻是有利于國(guó)產(chǎn)的愛(ài)國(guó)條款，這個(gè)咱們自己知道就行了。
　　還有就是，首家通過(guò)審批進(jìn)入監(jiān)測(cè)期時(shí)，如果其他國(guó)產(chǎn)廠家的同品種已經(jīng)批準(zhǔn)了臨床，則一起加入該監(jiān)測(cè)期俱樂(lè)部；但如果彼時(shí)尚未獲得臨床批件，那么就會(huì)被退審出局，俗稱“關(guān)門(mén)”�！懿荒軘D進(jìn)門(mén)，對(duì)很多藥企來(lái)說(shuō)，至關(guān)重要。
　　那么，監(jiān)測(cè)期是不是就一點(diǎn)破解辦法都沒(méi)有了呢？《藥品注冊(cè)管理辦法》附件二中有這么一句話：
　　
注冊(cè)分類1～5的品種為新藥，注冊(cè)分類6的品種為已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品。對(duì)監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，如生產(chǎn)工藝確有重大改進(jìn)，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，仍可按照該新藥原注冊(cè)分類申報(bào)。

　　這一段的意思是，監(jiān)測(cè)期是可以規(guī)避的，但條件是“生產(chǎn)工藝確有重大改進(jìn)”，注意是“改進(jìn)”而不是“改變”，這就意味著，必須是一種改善、提高的工藝改變才行。若能如此，則監(jiān)測(cè)期隨時(shí)可破�！P(guān)于這個(gè)條款的實(shí)際可操作性，專業(yè)人士自有把握。
　　此外，需要強(qiáng)調(diào)的是，增加新的適應(yīng)癥，無(wú)論是化藥1.6，還是3.4，都是沒(méi)有“監(jiān)測(cè)期”的。

贊一下(3人)

回復(fù)此樓

4樓2013-04-01 15:30:23

已閱關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

ririwowo

禁蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)

本帖內(nèi)容被屏蔽

5樓2013-04-01 20:24:10

已閱關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn) 我要訂閱樓主 ririwowo 的主題更新

返回列表

最具人氣熱帖推薦 [查看全部]		作者	回/看	最后發(fā)表

[考研] 302求調(diào)劑 +6	呼呼呼。。。。 2026-03-17	6/300	2026-03-17 23:56 by 星空星月
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑，六級(jí)已過(guò)，有科研經(jīng)歷 +8	曦熙兮 2026-03-15	8/400	2026-03-17 20:31 by xilongliang
[考研] 0854可跨調(diào)劑，一作一項(xiàng)核心論文五項(xiàng)專利，省、國(guó)級(jí)證書(shū)40+數(shù)一英一287 +3	小李0854 2026-03-16	3/150	2026-03-17 13:40 by 熱情沙漠
[考研] 材料工程專碩274一志愿211求調(diào)劑 +6	薛云鵬 2026-03-15	6/300	2026-03-17 11:05 by 學(xué)員h26Tkc
[考研] 材料與化工304求B區(qū)調(diào)劑 +7	邱gl 2026-03-11	8/400	2026-03-17 09:36 by 努力學(xué)習(xí)賺彩禮
[考研] 11408 一志愿西電，277分求調(diào)劑 +3	zhouzhen654 2026-03-16	3/150	2026-03-17 07:03 by laoshidan
[考研] 東南大學(xué)364求調(diào)劑 +5	JasonYuiui 2026-03-15	5/250	2026-03-16 21:28 by 木瓜膏
[基金申請(qǐng)] 國(guó)自科面上基金字體 +6	iwuli 2026-03-12	7/350	2026-03-16 21:18 by sculhf
[基金申請(qǐng)] 今年的國(guó)基金是打分制嗎？ 50+3	zhanghaozhu 2026-03-14	3/150	2026-03-16 17:07 by 北京萊茵潤(rùn)色
[考研] 0856求調(diào)劑 +3	劉夢(mèng)微 2026-03-15	3/150	2026-03-16 10:00 by houyaoxu
[考研] 0856專碩279求調(diào)劑 +5	加油加油！? 2026-03-15	5/250	2026-03-15 11:58 by 2020015
[考研] 中科大材料與化工319求調(diào)劑 +3	孟鑫材料 2026-03-14	3/150	2026-03-14 20:10 by ms629
[考研] 本科南京大學(xué)一志愿川大藥學(xué)327 +3	麥田耕者 2026-03-14	3/150	2026-03-14 20:04 by 外星文明
[考研] 297一志愿上交085600求調(diào)劑 +5	指尖八千里 2026-03-14	5/250	2026-03-14 17:26 by a不易
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 +4	快樂(lè)的香蕉 2026-03-11	4/200	2026-03-13 22:41 by JourneyLucky
[考研] 281求調(diào)劑 +9	Koxui 2026-03-12	11/550	2026-03-13 20:50 by Koxui
[考研] 【考研調(diào)劑求收留】 +3	Ceciilia 2026-03-11	3/150	2026-03-13 20:18 by JourneyLucky
[考研] 307求調(diào)劑 +5	超級(jí)伊昂大王 2026-03-12	5/250	2026-03-13 15:56 by 棒棒球手
[考研] 工科材料085601 279求調(diào)劑 +8	困于星晨 2026-03-12	10/500	2026-03-13 15:42 by ms629
[考研] 333求調(diào)劑 +3	152697 2026-03-12	4/200	2026-03-13 07:08 by Iveryant