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小童生新蟲 (初入文壇)
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[求助]
如何完成臨床試驗注冊
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| 老板給了一個任務(wù)，一項干預(yù)性臨床試驗，讓我先完成臨床試驗注冊和倫理審查。目前先我在中國臨床試驗注冊中心網(wǎng)站注冊了一個賬號。下一步不知道怎么弄，注冊程序和倫理審查juzn？請老師們指點一下，謝謝！ |
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
縮++影: 亂碼了，請重新再編輯一下，謝謝 2013-04-09 13:03:31
縮++影: 亂碼了，請重新再編輯一下，謝謝 2013-04-09 13:03:31
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在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，臨床試驗是推動人類???康事業(yè)????????展的????手段，臨床試驗注冊的????性和必??性已日益凸顯，也越???越引起人們的??視�，F(xiàn)就臨床試驗注冊的有關(guān)內(nèi)容論述如下。 1 臨床試驗注冊概述 1.1 臨床試驗注冊的定義 一??新???或干預(yù)措施的臨床試驗注冊，指在試驗的起始階段將試驗的????信???在公開的臨床試驗注冊機構(gòu)進行登記，以便???公眾?????生從業(yè)人員??研究者和贊助者???供??????的信???，使臨床試驗的設(shè)計和實施??明化 ［1］ ，并使所有人都???以通過網(wǎng)絡(luò)??費查詢和評價注冊的臨床試驗。臨床試驗在注冊時應(yīng)??一列出計劃中的??正在進行的和已??完??的???階段的關(guān)鍵信??? ［2］ 。 1.2 臨床試驗注冊的原因最??是因為未注冊和未???表的臨床試驗??能對循??醫(yī)學(xué)???出貢獻，系統(tǒng)綜述和meta分??僅僅收錄了少部分獲得???表的????????能有???倚的臨床試驗。近年???，醫(yī)學(xué)界強烈呼???臨床試驗應(yīng)進行注冊并公開其試驗結(jié)果，?????選擇性???倚和報告???倚。患者??研究者??贊助者??政府以???出版商等社會???界???贊??臨床試驗應(yīng)在國際上注冊，以促進循??醫(yī)學(xué)的???展和信???的自由獲???［3］ ，臨床試驗注冊還能使所有試驗的結(jié)果得到??留［2］ 。從倫???學(xué)角度看，病人???與臨床試驗，承擔(dān)了一定的風(fēng)險，因此，病人有???獲悉試驗結(jié)果，以???他們?yōu)槿祟???康事業(yè)的???展和???生?????決策的制定所???出的貢獻。所以，臨床試驗注冊是必須的。通過臨床試驗注冊，人們???以在試驗的起始階段就獲得試驗的????信???，而??是???自于滯??????表的文章。人們???以知?????在???什么研究，方法為何，以???????必??的????研究，但??排除鼓勵適當(dāng)?shù)????驗??試驗;臨床試驗注冊還有助于促進國際???作，使贊助者將資金用于最有??義的項目;????????表???倚，防止由于未報???陰性結(jié)果或結(jié)果??明確而產(chǎn)生的報告??全，誤導(dǎo)研究人員???出有???倚的系統(tǒng)綜述，影??醫(yī)生進行臨床決策。通過注冊將試驗信???直接??????公眾，有助于招募志愿者，容易被公眾接???， ???高公眾對制?????業(yè)的信任度 ［4］ ，使公眾對療效的真實性有更多的了解，強調(diào)公眾???與醫(yī)???研究的義務(wù) ［1］ 。 |
2樓2013-04-09 09:50:49
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