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[求助]
溶出介質(zhì)怎么篩選
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| 最近正在做處方篩選，篩選指標(biāo)是釋放度，釋放介質(zhì)是按藥典規(guī)定配制的，但是聽(tīng)同學(xué)說(shuō)這個(gè)釋放度方法包括釋放介質(zhì)，轉(zhuǎn)速什么的，都是要篩選的，選擇區(qū)分度大的釋放條件，我想請(qǐng)問(wèn)怎么篩選�。渴怯猛粋�(gè)處方嗎？ |
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【答案】應(yīng)助回帖
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豆哥: 金幣+1, 謝謝 2013-05-04 14:58:12
zcm12345: 金幣+3, ★有幫助 2013-05-05 10:54:56
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
豆哥: 金幣+1, 謝謝 2013-05-04 14:58:12
zcm12345: 金幣+3, ★有幫助 2013-05-05 10:54:56
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不用同一個(gè)處方怎么可以比較呢？ 不同的轉(zhuǎn)速是針對(duì)模仿不同身體機(jī)能的人群 所研藥應(yīng)在采用一定的裝置與轉(zhuǎn)速條件下，在pH值的寬范圍內(nèi)（即多種溶出介質(zhì)中）盡可能均有一定溶出與釋放，即對(duì)任何人群均有較高的生物利用度。（因?yàn)槿鐑H在pH 1.2條件下體外溶出較好，在pH 6.8條件下體外溶出較差，結(jié)果也許只能保證對(duì)于胃酸正常的患者吸收良好，而對(duì)胃酸缺乏的患者可能就會(huì)很差了。） 新藥審評(píng)中心2010年9月發(fā)布了“關(guān)于仿制藥通用技術(shù)文件（簡(jiǎn)稱(chēng):CTD）申報(bào)資料提交要求征求意見(jiàn)的通知”，其中明確規(guī)定“需進(jìn)行多溶出介質(zhì)中的比對(duì)研究” |
2樓2013-05-04 14:34:51
★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
zcm12345: 金幣+3, ★有幫助 2013-05-05 10:55:10
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zcm12345: 金幣+3, ★有幫助 2013-05-05 10:55:10
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本帖內(nèi)容被屏蔽 |
3樓2013-05-05 10:51:27
4樓2013-05-05 10:53:10
5樓2013-05-05 10:54:15
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6樓2013-05-05 11:15:34
hua132201146
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7樓2013-11-06 17:45:55
夏日香草
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8樓2013-11-07 14:21:07
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9樓2013-11-22 13:46:59
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