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[求助]
溶出介質(zhì)怎么篩選
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| 最近正在做處方篩選，篩選指標是釋放度，釋放介質(zhì)是按藥典規(guī)定配制的，但是聽同學(xué)說這個釋放度方法包括釋放介質(zhì)，轉(zhuǎn)速什么的，都是要篩選的，選擇區(qū)分度大的釋放條件，我想請問怎么篩選��？是用同一個處方嗎？ |
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9樓2013-11-22 13:46:59
【答案】應(yīng)助回帖
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zcm12345: 金幣+3, ★有幫助 2013-05-05 10:54:56
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不用同一個處方怎么可以比較呢？ 不同的轉(zhuǎn)速是針對模仿不同身體機能的人群 所研藥應(yīng)在采用一定的裝置與轉(zhuǎn)速條件下，在pH值的寬范圍內(nèi)（即多種溶出介質(zhì)中）盡可能均有一定溶出與釋放，即對任何人群均有較高的生物利用度。（因為如僅在pH 1.2條件下體外溶出較好，在pH 6.8條件下體外溶出較差，結(jié)果也許只能保證對于胃酸正常的患者吸收良好，而對胃酸缺乏的患者可能就會很差了。） 新藥審評中心2010年9月發(fā)布了“關(guān)于仿制藥通用技術(shù)文件（簡稱:CTD）申報資料提交要求征求意見的通知”，其中明確規(guī)定“需進行多溶出介質(zhì)中的比對研究” |
2樓2013-05-04 14:34:51
★ ★ ★
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3樓2013-05-05 10:51:27
4樓2013-05-05 10:53:10
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