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仿制藥（3類）工藝中雜質(zhì)研究 已有12人參與
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質(zhì)量源于設(shè)計 http://blog.sina.com.cn/drugfuture 最近做了兩個新的三類仿制藥的這方面研究工作，心有所思，發(fā)現(xiàn)只要認(rèn)真執(zhí)行“質(zhì)量源于設(shè)計-QbD”這個理念，以質(zhì)量為中心，各部門積極合作，大家在一起就一定能成功，一定能把雜質(zhì)的來源、結(jié)構(gòu)、降解途徑，包括副產(chǎn)物如何生成、藥物工藝過程中的降解，藥物影響因素，等等。同時也就能開發(fā)出最佳的分析檢測方法，更好的控制藥物的質(zhì)量。 http://blog.sina.com.cn/s/blog_6643360f0101dydp.html |
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2樓2013-05-20 08:55:46
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