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xzx88銀蟲 (正式寫手)
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[求助]
制劑殘留溶劑檢查方法學(xué)問題？
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| 制劑殘留溶劑檢查在做方法學(xué)的時(shí)候用不用加輔料？比如說，我要做線性，我要不要向溶液中加入空白輔料？ |
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csc_0769
木蟲 (著名寫手)
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9樓2013-06-05 15:13:55
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3樓2013-06-04 07:57:37
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【答案】應(yīng)助回帖
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xzx88: 金幣+4 2013-06-05 08:58:47
| 重復(fù)性、穩(wěn)定性、回收率里面涉及到樣品，應(yīng)該用到制劑，我認(rèn)為不應(yīng)該是只加輔料，應(yīng)該是用完整的制劑加入。可以看看別人做過的文獻(xiàn)。因?yàn)樵谒幍淅镎f到藥品種的殘留溶劑指在原料藥或輔料生產(chǎn)中，以及在制劑制備過程中使用，但在工藝過程中未能完全除去的有機(jī)溶劑。 |
4樓2013-06-04 09:39:47
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