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challengev新蟲 (初入文壇)
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[求助]
想用鹽含量均勻度作為指標(biāo)，怎么測(cè)定均勻度啊
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| 想用鹽含量均勻度作為指標(biāo)，怎么測(cè)定均勻度啊 |
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志子
至尊木蟲 (文壇精英)
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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含量均勻度系指小劑量或單劑量的固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的每片含量符合標(biāo)示量的程度。 含量均勻度是看含量的均勻程度，要取10個(gè)樣品來進(jìn)行測(cè)試。一般是標(biāo)示含量小于或等于10mg的才要求測(cè)。 而含量是混勻的樣品，取兩個(gè)來進(jìn)行測(cè)定。 兩者的要求是不一樣的;兩者的結(jié)果基本一致，但是按中國藥典不能只測(cè)一個(gè)。在美國藥典和歐洲藥典里，往往是把含量均勻度的平均值作為含測(cè)結(jié)果。但在中國藥典，含量均勻度和含量測(cè)定還是不同的兩個(gè)項(xiàng)目和兩個(gè)結(jié)果的。 在實(shí)際生產(chǎn)中，含均主要是用來控制生產(chǎn)過程中產(chǎn)品含量或是對(duì)某一批產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)的一項(xiàng)指標(biāo)，比如片劑取10片分別測(cè)定每片的含量，或是顆粒劑取10袋，分別測(cè)每袋的含量，考察的不僅僅是含量，而是含量和包裝規(guī)格的均一性，是對(duì)生產(chǎn)工藝的考量； 而含量測(cè)定，是對(duì)最終產(chǎn)品含量的檢測(cè)和控制，看是否符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求，含量是否合格 |
2樓2013-06-10 22:21:11
3樓2013-06-13 22:21:56
challengev
新蟲 (初入文壇)
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4樓2013-06-14 08:22:48
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