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challengev新蟲 (初入文壇)
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想用鹽含量均勻度作為指標(biāo)，怎么測定均勻度啊
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challengev
新蟲 (初入文壇)
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4樓2013-06-14 08:22:48
志子
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【答案】應(yīng)助回帖
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含量均勻度系指小劑量或單劑量的固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的每片含量符合標(biāo)示量的程度。 含量均勻度是看含量的均勻程度，要取10個(gè)樣品來進(jìn)行測試。一般是標(biāo)示含量小于或等于10mg的才要求測。 而含量是混勻的樣品，取兩個(gè)來進(jìn)行測定。 兩者的要求是不一樣的;兩者的結(jié)果基本一致，但是按中國藥典不能只測一個(gè)。在美國藥典和歐洲藥典里，往往是把含量均勻度的平均值作為含測結(jié)果。但在中國藥典，含量均勻度和含量測定還是不同的兩個(gè)項(xiàng)目和兩個(gè)結(jié)果的。 在實(shí)際生產(chǎn)中，含均主要是用來控制生產(chǎn)過程中產(chǎn)品含量或是對某一批產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測的一項(xiàng)指標(biāo)，比如片劑取10片分別測定每片的含量，或是顆粒劑取10袋，分別測每袋的含量，考察的不僅僅是含量，而是含量和包裝規(guī)格的均一性，是對生產(chǎn)工藝的考量； 而含量測定，是對最終產(chǎn)品含量的檢測和控制，看是否符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求，含量是否合格 |
2樓2013-06-10 22:21:11
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